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J-GLOBAL ID：201702240491109644   整理番号：17A1711947

シリーズ:実用的な試験と現実世界の証拠:6実世界における治療成績評価項目【Powered by NICT】

Series: Pragmatic trials and real world evidence: Paper 6. Outcome measures in the real world

著者 (11件)： Welsing Paco M. (Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, Universiteitsweg 100, 3584 CG Utrecht, The Netherlands) ,  Oude Rengerink Katrien (Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, Universiteitsweg 100, 3584 CG Utrecht, The Netherlands) ,  Collier Sue (GSK, Respiratory R&D, Stockley Park West, Brentford, Middlesex TW89GS, UK) ,  Eckert Laurent (Health Economics and Outcome Research, Sanofi, Avenue Pierre Brossolette, 91385, Chilly-Mazarin, France) ,  van Smeden Maarten (Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, Universiteitsweg 100, 3584 CG Utrecht, The Netherlands) ,  Ciaglia Antonio (International Alliance of Patients’ Organizations, 49-51 East Road, London, N1 6AH, UK) ,  Nachbaur Gaelle (Medical Department, GSK, 100 route de Versailles, Marly-le-Roi 78163, France) ,  Trelle Sven (Department of Clinical Research, CTU, University of Bern, Finkenhubelweg 11, CH-3012, Bern, Switzerland) ,  Taylor Aliki J. (Global Outcomes Research, Takeda Development Centre Europe Ltd, 61 Aldwych, WC2B 4AE, London, UK) ,  Egger Matthias (Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Finkenhubelweg 11, CH-3012, Bern, Switzerland) ,  Goetz Iris (Global Patient Outcomes & Real World Evidence, Eli Lilly and Company Ltd, Erl Wood Manor, Sunninghill Road, Windlesham, Surrey, GU20 6PH, UK)
資料名： Journal of Clinical Epidemiology  (Journal of Clinical Epidemiology)
巻： 90  ページ： 99-107  発行年： 2017年 
JST資料番号： T0031A  ISSN： 0895-4356  CODEN： JOCDAE  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 実用的な試験からの結果は,治療法の決定を導くため現実の診療における患者で遭遇する比較治療効果を考慮すべきである。実用試験は患者,臨床診療,治療選択に関連する転帰に焦点を当てるべきである。一連(Box)におけるこの六番目の論文では,異なる転帰と実用試験,これらの結果を測定するための設計選択,とその意義と課題に対するそれらの適合性を検討した。実用試験における転帰測定は試験結果の一般化可能性を保証するために現実の臨床診療を妨げてはならないず,定期的に収集した結果は,最優先されるべきである。典型的な結果は死亡率,り患率,機能状態,幸福と資源利用を含んでいる。代理エンドポイントは典型的に一次結果として回避した。関連時間範囲で転帰を測定し,有効で正確な結果を得るために重要である。実用的な試験はしばしば非盲検として,主観的アウトカムは,バイアスを低減することができる。バイアスあるいは高い変動性の高いリスクが期待されている場合のバイアスを減少あるいは結果の精度を増強する方法,標準化と転帰評価の目詰まりのような,を考慮すべきである。実用試験における転帰の選択は,意思決定に関連があり,関心との関連で試験を実行するのに実現可能である。それ故,これはすべての利害関係者との議論の早期臨床診療における意思決定のための研究結果の妥当性と研究を行う能力を確実にするために実現可能である。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： バイアス ,  *評価基準 ,  治療法 ,  *治療成績 ,  意思決定 ,  適応性 ,  患者 ,  死亡率 ,  標準化
準シソーラス用語： 利害関係者 ,  エンドポイント ,  転帰 ,  治療法選択 ,  診療 ,  臨床効果 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 実用試験 ,  実世界の証拠 ,  転帰測定 ,  一般化可能性

分類 (2件)： 図形・画像処理一般  (JE04010I) ,  計算機網  (JC03000K)

タイトルに関連する用語 (6件)： 試験 ,  現実 ,  世界 ,  証拠 ,  治療成績 ,  評価項目