文献

J-GLOBAL ID：201702240738366907   整理番号：17A1537918

ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」,ロスバスタチン錠5mg「サワイ」およびロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」の健康成人における生物学的同等性試験

著者 (6件)： 中西洋一 (九大 先端医療イノベーションセ) ,  田中孝典 (相生会 にしくまもと病院) ,  平栗貢一 (沢井製薬) ,  木曽達也 (沢井製薬) ,  大西明弘 (東京慈恵会医大 臨床検査医学 消化器・肝臓内科) ,  大西明弘 (慈恵第三病院 中央検査部)
資料名： 診療と新薬  (Medical Consultation & New Remedies)
巻： 54  号： 10  ページ： 966-978  発行年： 2017年10月28日 
JST資料番号： Z0942A  ISSN： 0037-380X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ジェネリック医薬品のロスバスタチン錠「サワイ」,ロスバスタチ...

シソーラス用語： *HMG-CoAレダクターゼ阻害剤 ,...
準シソーラス用語： OD錠 ,...

ログイン（無料）して見る     続きはJDreamIII（有料）にて  {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=17A1537918&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=Z0942A") }}

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (2件)： ロスバスタチン ,  クレストール

引用文献 (3件)：

• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン 〔平成9年12月22日医薬審第487号 (平成13年5月31日医薬審発786号, 平成18年11月24日薬食審査発第1124004号および平成24年2月29日薬食審査発0229第10号にて一部改正)〕
• 剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン (平成13年5月31日医薬審発第783号)
• 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドラインについて 〔平成12年2月14日医薬審発第64号 (平成13年5月31日医薬審発第786号, 平成18年11月24日薬食審査発第1124004号および平成24年2月29日薬食審査発0229第10号にて一部改正)〕

タイトルに関連する用語 (4件)： ロスバスタチン ,  OD錠 ,  健康成人 ,  生物学的同等性試験