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J-GLOBAL ID：201702241006897870   整理番号：17A1456785

グラム陽性病原体によるに院内肺炎疑いのあるまたは確認されの治療のための静脈内イクラプリムとバンコマイシンの有効性と安全性を評価する第2相無作為化二重盲検多施設共同研究【Powered by NICT】

A Phase II Randomized, Double-blind, Multicenter Study to Evaluate Efficacy and Safety of Intravenous Iclaprim Versus Vancomycin for the Treatment of Nosocomial Pneumonia Suspected or Confirmed to be Due to Gram-positive Pathogens

著者 (8件)： Huang David B. (Motif BioSciences, New York, New York) ,  File Thomas M. (Summa Health, Akron, Ohio) ,  Torres Antoni (Department of Pulmonology, Hospital Clinic of Barcelona, University of Barcelona, Institut D’investigacions August Pi I Sunyer, and Centro de Investigacion Biomedica En Red-Enfermedades Respiratorias, Barcelona, Spain) ,  Shorr Andrew F. (Section of Pulmonary and Critical Care Medicine, MedStar Washington Hospital Center, Washington, DC) ,  Wilcox Mark H. (Leeds Teaching Hospitals and University of Leeds, Leeds, United Kingdom) ,  Hadvary Paul (Hemex AG, Liestal, Switzerland) ,  Dryden Matthew (Department of Microbiology and Infection, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust, Southampton, United Kingdom) ,  Corey G. Ralph (Duke University Medical Center, Durham, North Carolina)
資料名： Clinical Therapeutics  (Clinical Therapeutics)
巻： 39  号： 8  ページ： 1706-1718  発行年： 2017年 
JST資料番号： A1157A  ISSN： 0149-2918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： この第II相研究の主な目的は,疑わしいかグラム陽性病原体に起因することが確認され院内肺炎患者の治療における2iclaprim用量とバンコマイシンの臨床的治癒率を比較することであった。本研究では,二重盲検,無作為化,多施設試験である。総計70名の患者を1:1:1を無作為化し7~14日間iclaprim0.8mg/kg IV q12h(iclaprim q12h;23),iclaprim1.2mg/kg IV q8h(iclaprim q8h;24),またはバンコマイシン1g IV q12h(バンコマイシン,=23)を投与した。1次エンドポイントは硬化(TOC,7[1]日後)訪問の試験におけるintention-to-treat集団における臨床的治癒した。iclaprimまたはバンコマイシンのいずれかで治療された患者のベースラインと人口統計学的特性は同等であった。intention-to-treat集団で治癒率はiclaprim q12h,iclaprim q8h,バンコマイシン群でTOC訪問で73.9%(23名中17名),62.5%(15 24),52.2%(23 12)であった(iclaprim q12h対バンコマイシン,P=0.13;iclaprim q8h対バンコマイシン,P=0.47)。治療開始の28日以内に死亡率はiclaprim q12h,iclaprim q8h,バンコマイシン基(統計学的有意差はなかっ)に対して8.7%(23の2),12.5%(3 24),及び21.7%(23の5)であった。両iclaprim投与レジメンの有害事象プロファイルはバンコマイシンと類似していた。イクラプリムは臨床的治癒率と院内肺炎患者におけるバンコマイシンに匹敵する安全性プロファイルを有していた。イクラプリムは院内肺炎の治療のための重要な新しい治療選択肢である可能性があり,この適用におけるその安全性と有効性を評価するために必要である重要な臨床試験。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 統計学 ,  *二重盲検法 ,  *病原体 ,  *治療法 ,  *安全性 ,  投与計画 ,  治癒 ,  第二相試験 ,  死亡率 ,  患者 ,  アミノ糖 ,  シクロペプチド ,  芳香族塩素化合物 ,  オリゴペプチド ,  多価フェノール ,  二糖類 ,  架橋化合物 ,  ピラノシド ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 有害事象 ,  エンドポイント ,  治癒率 ,  *多施設共同研究 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： キーワードiclaprim ,  院内肺炎 ,  バンコマイシン

分類 (2件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y)

物質索引 (1件)： バンコマイシン

タイトルに関連する用語 (11件)： 病原体 ,  院内肺炎 ,  治療 ,  静脈 ,  バンコマイシン ,  有効性 ,  安全性 ,  評価 ,  第2相 ,  二重盲検 ,  多施設共同研究