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J-GLOBAL ID：201702242342656887   整理番号：17A1382352

SystEmic右VEntricularサイズと機能に対するタダラフィルによるホスホジエステラーゼ-5阻害の影響 多施設,二重盲検,無作為,プラセボ対照臨床試験 取り扱い試験 合理的設計【Powered by NICT】

Effect of phosphodiesterase-5 inhibition with Tadalafil on SystEmic Right VEntricular size and function - A multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial - SERVE trial - Rational and design

著者 (18件)： Tobler Daniel (Department of Cardiology, University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland) ,  Bouchardy Judith (Department of Cardiology and Cardiac Surgery (CHUV), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne, Switzerland) ,  Bouchardy Judith (Division of Cardiology, Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG), Geneve, Switzerland) ,  Reto Engel (Cardiology, Kantonsspital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland) ,  Heg Dik (Department of Clinical Research, Clinical Trials Unit, ISPM, University of Bern, Switzerland) ,  Mueller Christian (Department of Cardiology and Cardiovascular Research Institute Basel (CRIB), University Hospital Basel, Basel, Switzerland) ,  Frenk Andre (University Clinic of Cardiology, Center for Congenital Heart Disease, Inselspital, University Hospital, Bern, Switzerland) ,  Gabriel Harald (Department of Cardiology, Vienna General Hospital, Medical University of Vienna, Vienna, Austria) ,  Schwitter Juerg (Department of Cardiology and Cardiac Surgery (CHUV), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne, Switzerland) ,  Schwitter Juerg (Cardiac MR Center of the University Hospital Lausanne and CMR Corelab (swissCVIcorelab, CHUV), Switzerland) ,  Rutz Tobias (Department of Cardiology and Cardiac Surgery (CHUV), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne, Switzerland) ,  Rutz Tobias (Cardiac MR Center of the University Hospital Lausanne and CMR Corelab (swissCVIcorelab, CHUV), Switzerland) ,  Buechel Ronny R. (Department of Nuclear Medicine, Cardiac Imaging, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland) ,  Willhelm Matthias (University Clinic of Cardiology, Preventive Cardiology and Sports Medicine, Inselspital, University Hospital, Bern, Switzerland) ,  Trachsel Lukas (University Clinic of Cardiology, Preventive Cardiology and Sports Medicine, Inselspital, University Hospital, Bern, Switzerland) ,  Freese Michael (Department of Cardiology and Cardiovascular Research Institute Basel (CRIB), University Hospital Basel, Basel, Switzerland) ,  Greutmann Matthias (University Heart Center, Department of Cardiology, University of Zurich, Switzerland) ,  Schwerzmann Markus (University Clinic of Cardiology, Center for Congenital Heart Disease, Inselspital, University Hospital, Bern, Switzerland)
資料名： International Journal of Cardiology  (International Journal of Cardiology)
巻： 243  ページ： 354-359  発行年： 2017年 
JST資料番号： A1233A  ISSN： 0167-5273  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 全身右心室(RV)の患者は心室機能不全による易感染性後期転帰を有していた。標準医療心不全療法は,これらの患者におけるRV機能と生存を改善することが示されていない。ホスホジエステラーゼ(PDE) 5阻害はRV肥大の実験モデルにおける収縮性,正常RVを増加した。臨床診療では,全身性RVの成人における全身性RV機能と運動能力に対するPDE-5阻害の影響は試験されていない。SERVEプロトコルは,心房内血流転換法で補修した大血管のD転位症または先天性修正大血管転位症患者におけるRV容積と機能に対するタダラフィルとPDE-5阻害の影響を研究するために,二重盲検,無作為化プラセボ対照多施設優位性試験である。タダラフィル20mgまたはプラセボは3年の研究期間中与えた。主要エンドポイントは3年間の追跡調査(あるいは経過観察の3年間の前に停止したかどうか無作為化治療の永久中断の時間)で末端を研究するためのベースラインからの平均収縮末期RV体積に変化が見られ,心血管磁気共鳴画像(CMR)またはCMRの禁忌患者における心臓コンピュータ断層撮影によって評価されるであろう。二次エンドポイントは,RV駆出分画,VO2maxおよびNT-プロBNPの変化した。本研究の目的は,3年の追跡調査期間にわたる全身性RVを有する成人におけるRVサイズおよび機能,運動能力および神経液性活性化に対するタダラフィルとPDE-5阻害の効果を評価することである。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *二重盲検法 ,  NMRイメージング ,  *偽薬 ,  患者 ,  血流 ,  心不全 ,  運動能力 ,  *ホスホジエステラーゼ ,  血管 ,  治療法 ,  計算機トモグラフィー ,  追跡調査 ,  酵素阻害剤
準シソーラス用語： エンドポイント ,  全身 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 泌尿生殖器疾患の薬物療法  (GM05020V) ,  泌尿器作用薬の臨床への応用  (GW11020C)

物質索引 (1件)： タダラフィル

タイトルに関連する用語 (12件)： サイズ ,  タダラフィル ,  ホスホジエステラーゼ ,  阻害 ,  施設 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  臨床試験 ,  取り扱い ,  試験 ,  設計