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J-GLOBAL ID：201702242456675687   整理番号：17A1967214

SYN004(ribaxamase)経口固形製剤の製剤開発,結腸の静脈内抗生物質関連腸内共生バランス失調を防止するためのβ-ラクタマーゼ【Powered by NICT】

Formulation development of SYN-004 (ribaxamase) oral solid dosage form, a β-lactamase to prevent intravenous antibiotic-associated dysbiosis of the colon

著者 (4件)： Bristol Andrew (Synthetic Biologics, Inc., 9605 Medical Center Drive, Suite 270, Rockville, MD 20850, USA) ,  Hubert Steven (Synthetic Biologics, Inc., 9605 Medical Center Drive, Suite 270, Rockville, MD 20850, USA) ,  Hofmann Felix (Evonik Nutrition & Care GmbH, Kirschenallee, 64293 Darmstadt, Germany) ,  Baer Hans (Evonik Nutrition & Care GmbH, Kirschenallee, 64293 Darmstadt, Germany)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 534  号： 1-2  ページ： 25-34  発行年： 2017年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： SYN004(ribaxamase)遅延放出製剤を静脈内投与したβ-ラクタム抗生物質を分解し,結腸腸内共生バランス失調を防ぐために設計された組換えβ-ラクタマーゼ酵素の経口送達のための多粒子,ハードカプセルである。SYN004腸溶性ペレット製剤の開発,複数の臨床試験で試験されてきたについて述べる。SYN004薬物は緩衝液であるので,異なる比率でいくつかの結合材の賦形剤は糖球にSYN004の結合を容易にするために試験した。結合システムは液滴事前評価と流延成形試験で評価した。最も有望な製剤は小規模流動層応用運転で生産され,溶出試験と相補的分析アッセイにより解析した。ヒドロキシプロピルセルロースは優先SYN004結合賦形剤として選択した。定式化は,胃保護を達成するための腸オイドラギット~30D55高分子ベース定式化を含む第二,外被,腸管の急速なSYN004放出,pHが5.5以上に高くなった時を含んでいた。追加定式化改善は先行経口酵素製剤(Ipsat P1A)と比較してSYN004負荷の増加をもたらした。,経口投与した酵素のための新しい定式化とプロセスを開発し,臨床試験のための製剤を製造するために使用した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 流動層 ,  ペレット剤 ,  臨床試験 ,  *製剤 ,  静脈内投与 ,  溶出試験【薬剤】 ,  高分子 ,  賦形剤 ,  定式化 ,  経口投与 ,  *β-ラクタマーゼ ,  *結腸 ,  液滴 ,  ヒドロキシプロピルセルロース
準シソーラス用語： *腸内共生バランス失調 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： β-ラクタマーゼ ,  Ribaxamase ,  抗生物質 ,  Clostridium difficile ,  結腸腸内共生バランス失調 ,  腸定式化 ,  経口酵素

分類 (2件)： 製剤一般  (GY02010Z) ,  固形製剤  (GY02030V)

タイトルに関連する用語 (8件)： 経口固形製剤 ,  製剤 ,  開発 ,  結腸 ,  静脈 ,  抗生物質 ,  腸内共生バランス失調 ,  β-ラクタマーゼ