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J-GLOBAL ID：201702242487759323   整理番号：17A1493223

非アルコール性脂肪肝疾患患者の実世界観察コホートのためのデザインと理論的根拠:ターゲットNASH研究【Powered by NICT】

Design and rationale for a real-world observational cohort of patients with nonalcoholic fatty liver disease: The TARGET-NASH study

著者 (12件)： Barritt A.S. (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina at Chapel Hill, UNC Liver Center, C.B.7584, Chapel Hill, NC 27599, United States) ,  Gitlin Norman (Atlanta Gastroenterology Associates, 550 Peachtree Street NE, Suite 1720, Atlanta, GA 30308, United States) ,  Klein Samuel (Center for Human Nutrition and Atkins Center of Excellence in Obesity Medicine, Washington University School of Medicine, 507 S. Euclid Ave., West Building, 2nd Floor, St. Louis, MO 63110, United States) ,  Lok Anna S. (Division of Gastroenterology and Hepatology, University of Michigan, 1500 E. Medical Center Drive, Ann Arbor, MI 48109, United States) ,  Loomba Rohit (Division of Gastroenterology, Department of Medicine, University of California at San Diego, 9500 Gilman Drive, La Jolla, CA 92093, United States) ,  Malahias Laura (TARGET PharmaSolutions, Inc., 1450 Raleigh Road, Suite 212, Chapel Hill, NC 27517, United States) ,  Powell Margaret (TARGET PharmaSolutions, Inc., 1450 Raleigh Road, Suite 212, Chapel Hill, NC 27517, United States) ,  Vos Miriam B. (School of Medicine, Emory University and Children’s Healthcare of Atlanta, 1405 Clifton Road, Atlanta, GA 30329, United States) ,  Weiss L. Michael (Gastro Florida, 3001 Executive Drive Ste 130, Clearwater, FL 33762, United States) ,  Cusi Kenneth (Division of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University of Florida, 1600 SW Archer Road, Gainesville, FL 32610, United States) ,  Neuschwander-Tetri Brent A. (Division of Gastroenterology and Hepatology, 3635 Vista Avenue, Saint Louis University, St. Louis, MO 63110, United States) ,  Sanyal Arun (Division of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Department of Internal Medicine, Virginia Commonwealth University, VCU Medical Center-MCV Campus, West Hospital, 14th Floor, 1200 E. Broad Street, P.O. Box 980341, Richmond, VA 23298, United States)
資料名： Contemporary Clinical Trials  (Contemporary Clinical Trials)
巻： 61  ページ： 33-38  発行年： 2017年 
JST資料番号： T0255A  ISSN： 1551-7144  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)は,有病率は高く,肝硬変,肝細胞癌,および末期肝疾患につながる可能性がある。NAFLDは単純な脂肪症(非アルコール性脂肪肝,NAFL)からのスペクトルで構成されている,炎症(非アルコール性脂肪性肝炎,NASH)を伴う脂肪症。NAFLDに推奨される最近の一次治療は生活習慣の改善による体重減少を誘導した。この達成の困難さは,ロバストな薬理学的治療法開発につながった。新薬を選択第II/III相臨床試験集団における有効性を示す可能性があるが,それらの実世界有効性は不明である。TARGET NASHは臨床介入の有効性を評価し,登録試験で得られ実用的な情報を提供するために設計されたNAFLD患者の5年間の縦断的観察研究である。生体試料リポジトリは,疾患活動性のゲノミクスとバイオマーカーのトランスレーショナル研究のためのターゲットNASHに含まれている。患者は複数の専門性を代表する成人と小児サイトで登録した。NAFLDのために管理されたが全ての患者は適しているが,他のNASH登録または臨床試験では除外されるであろう。登録された患者は6から時代の範囲でレビューした臨床データの3年を持つであろう。患者の共存症,併用薬,疾患進行と適応外介入を評価すると,有害転帰をモニターした。小児および成人における使用,安全性およびNAFLD介入の有効性の確認および実世界条件下で疾患進行を評価する実用的な方法を確立する重要な研究成果である。ターゲットNASHは健康を改善し,肝硬変と肝細胞癌の発生を低下させるのに活用するために大学および一般診療でNAFLD患者の大規模,多様なレジストリを構築した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *母集団 ,  肝細胞癌 ,  子供 ,  薬物療法 ,  *患者 ,  生体試料 ,  罹患率 ,  バイオマーカー ,  肝硬変 ,  安全性 ,  臨床試験 ,  炎症
準シソーラス用語： 疾患進行 ,  *非アルコール性脂肪性肝炎 ,  *非アルコール性脂肪性肝疾患 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 癌のバイオマーカーバイオマーカー ,  非アルコール性脂肪肝疾患 ,  非アルコール性脂肪性肝炎 ,  観測 ,  実世界

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  消化器の基礎医学  (GH01020E)

タイトルに関連する用語 (11件)： 非アルコール性脂肪肝 ,  疾患患者 ,  世界 ,  観察 ,  コホート ,  デザイン ,  理論 ,  根拠 ,  ターゲット ,  NASH ,  研究