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J-GLOBAL ID：201702245275646058   整理番号：17A1502094

中等度から重度の頭皮乾せんに対するセクキヌマブの効果:24週,無作為化,二重盲検,プラセボ対照第3b相試験の結果【Powered by NICT】

The effect of secukinumab on moderate-to-severe scalp psoriasis: Results of a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3b study

著者 (10件)： Bagel Jerry (Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, New Jersey) ,  Duffin Kristina Callis (Department of Dermatology, University of Utah, Salt Lake City, Utah) ,  Moore Angela (Arlington Research Center, Arlington, Texas) ,  Moore Angela (Baylor Medical Center, Dallas, Texas) ,  Ferris Laura K. (Department of Dermatology, University of Pittsburgh Medical Center, University of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania) ,  Siu Kimberly (Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey) ,  Steadman Jennifer (Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey) ,  Kianifard Farid (Department of Dermatology, University of Pittsburgh Medical Center, University of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania) ,  Nyirady Judit (Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey) ,  Lebwohl Mark (Department of Dermatology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York)
資料名： Journal of the American Academy of Dermatology  (Journal of the American Academy of Dermatology)
巻： 77  号： 4  ページ： 667-674  発行年： 2017年 
JST資料番号： E0567B  ISSN： 0190-9622  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 中度から重度の頭皮乾癬は中等度から重度の体乾癬無しの患者の前向き試験で評価されていない。中等度から重度の頭皮乾癬におけるセクキヌマブの有効性と安全性を評価することである。本24週間,二重盲検第3b相研究では,102人の患者はベースライン,1 2,および3週,次いで4週ごと4週から20で1:1皮下セクキヌマブ~300mgまたはプラセボをランダム化した。有効性の主要評価項目は,ベースラインから12週まで乾癬頭皮Severity Index(PSSI 90)スコアの90%改善が認められた。12週では,PSSI90(セクキヌマブ300mgとプラセボ,52.9%対2.0%)と0または1の研究者のグローバル評価修飾2011頭皮応答(セクキヌマブ300mg対プラセボ,56.9%対5.9%)であったセクキヌマブ300mgで有意に大きかったプラセボ(両方ともP<.001)。添加では,有意に多くの患者は,プラセボ(35.3% vs 0%; P<.001)セクキヌマブ300mgを12週間で頭皮乾癬の完全寛解を達成した。PSSIスコアの50%減少までの時間の中央値は3.29週であったセクキヌマブ300mgであった。セクキヌマブの安全性プロファイルは,以前の第3相研究と一致した。は活性を示さなかったコンパレータアーム。Secukinumabは広範な中等度から重度の頭皮乾癬患者の有効性と耐容性良好である。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *二重盲検法 ,  中央値 ,  安全性 ,  *偽薬 ,  第三相試験 ,  基準線 ,  乾癬 ,  評価基準 ,  患者 ,  忍容性
準シソーラス用語： 重症度 ,  完全寛解 ,  スコア ,  *頭皮 ,  *セクキヌマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 明またはほぼ透明皮膚キーワード ,  臨床試験 ,  第3相 ,  展望 ,  頭皮乾癬 ,  セクキヌマブ ,  乾癬頭皮重症度指数

分類 (5件)： 解熱鎮痛薬の臨床への応用  (GW03050S) ,  製剤一般  (GY02010Z) ,  皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  たんでき性鎮痛薬・麻薬の臨床への応用  (GW03090K) ,  運動器系疾患の薬物療法  (GG05020D)

タイトルに関連する用語 (6件)： 頭皮乾せん ,  セクキヌマブ ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  試験