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J-GLOBAL ID：201702245317943165   整理番号：17A1217022

トゥレット症候群に対する前方淡蒼球深部脳刺激:無作為化二重盲検対照試験【Powered by NICT】

Anterior pallidal deep brain stimulation for Tourette’s syndrome: a randomised, double-blind, controlled trial

著者 (41件)： Welter Marie-Laure (Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP), Pitie-Salpetriere Hospital, Neurology Department, Paris, France) ,  Welter Marie-Laure (Clinical Investigation Centre, INSERM 1127, Sorbonne Universites, Universite Pierre et Marie Curie Universite Paris 06, Paris, France) ,  Welter Marie-Laure (Unite Mixte de Recherche (UMR) S1127, Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), UMR 7225, Institut du Cerveau et de la Moelle Epiniere, Paris, France) ,  Houeto Jean-Luc (Department of Neurology, INSERM-Centre d’Investigation Clinique 1402, University of Poitiers, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers, Poitiers, France) ,  Thobois Stephane (Department of Neurology C, Hopital Neurologique, Edouard Herriot Hospital, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France) ,  Thobois Stephane (CNRS, Lyon Centre for Neuroscience Research, University Lyon 1, Bron, France) ,  Bataille Benoit (Department of Neurosurgery, INSERM-Centre d’Investigation Clinique 1402, University of Poitiers, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers, Poitiers, France) ,  Guenot Marc (Department of Neurosurgery A, Hopital Neurologique, Edouard Herriot Hospital, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France) ,  Worbe Yulia (Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP), Pitie-Salpetriere Hospital, Neurology Department, Paris, France) ,  Hartmann Andreas (Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP), Pitie-Salpetriere Hospital, Neurology Department, Paris, France) ,  Czernecki Virginie (Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP), Pitie-Salpetriere Hospital, Neurology Department, Paris, France) ,  Bardinet Eric (Unite Mixte de Recherche (UMR) S1127, Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), UMR 7225, Institut du Cerveau et de la Moelle Epiniere, Paris, France) ,  Yelnik Jerome (Unite Mixte de Recherche (UMR) S1127, Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), UMR 7225, Institut du Cerveau et de la Moelle Epiniere, Paris, France) ,  du Montcel Sophie Tezenas (AP-HP, Pitie-Salpetriere Hospital, Biostatistics and Medical Informatics Unit and Clinical Research Unit, Paris, France) ,  du Montcel Sophie Tezenas (Sorbonne Universites, Universite Pierre et Marie Curie Universite Paris 06, UMR S1136, Institut Pierre Louis d’Epidemiologie et de Sante Publique, Paris, France) ,  Agid Yves (Unite Mixte de Recherche (UMR) S1127, Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), UMR 7225, Institut du Cerveau et de la Moelle Epiniere, Paris, France) ,  Vidailhet Marie (Unite Mixte de Recherche (UMR) S1127, Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), UMR 7225, Institut du Cerveau et de la Moelle Epiniere, Paris, France) ,  Cornu Philippe (Neurosurgery, INSERM 1127, Sorbonne Universites, Universite Pierre et Marie Curie Universite Paris 06, Paris, France) ,  Tanguy Audrey (AP-HP, Pitie-Salpetriere Hospital, Biostatistics and Medical Informatics Unit and Clinical Research Unit, Paris, France) ,  Ansquer Solene (Department of Neurology, INSERM-Centre d’Investigation Clinique 1402, University of Poitiers, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers, Poitiers, France) ,  Jaafari Nematollah (Department of Psychiatry, INSERM-Centre d’Investigation Clinique 1402, University of Poitiers, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers, Poitiers, France) ,  Poulet Emmanuel (PsyR2 Team, U 1028, INSERM and UMR 5292, Centre Hospitalier Le Vinatier, Bron, France) ,  Serra Giulia (Department of Neurology C, Hopital Neurologique, Edouard Herriot Hospital, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France) ,  Burbaud Pierre (Department of Neurophysiology, Charles Perrens Hospital, University Bordeaux 2, CNRS UMR 5543, Bordeaux, France) ,  Cuny Emmanuel (Department of Neurosurgery, Charles Perrens Hospital, University Bordeaux 2, CNRS UMR 5543, Bordeaux, France) ,  Aouizerate Bruno (Department of Psychiatry, Charles Perrens Hospital, University Bordeaux 2, CNRS UMR 5543, Bordeaux, France) ,  Pollak Pierre (Department of Neurology, Grenoble Alpes University, CHU Grenoble, Grenoble, France) ,  Chabardes Stephan (Department of Neurosurgery, Grenoble Alpes University, CHU Grenoble, Grenoble, France) ,  Polosan Mircea (Department of Psychiatry, Grenoble Alpes University, CHU Grenoble, Grenoble, France) ,  Borg Michel (Department of Neurology, University Hospital, Nice, France) ,  Fontaine Denys (Department of Neurosurgery, University Hospital, Nice, France) ,  Giordana Bruno (Department of Psychiatry, University Hospital, Nice, France) ,  Raoul Sylvie (Department of Neurosurgery, Nantes University Hospital, Nantes, France) ,  Rouaud Tiphaine (Department of Neurology, Nantes University Hospital, Nantes, France) ,  Sauvaget Anne (Department of Psychiatry, Nantes University Hospital, Nantes, France) ,  Jalenques Isabelle (Department of Psychiatry, CHU Clermont-Ferrand and Clermont Auvergne University, Equipe d’Accueil 7280, Clermont-Ferrand, France) ,  Karachi Carine (Neurosurgery, INSERM 1127, Sorbonne Universites, Universite Pierre et Marie Curie Universite Paris 06, Paris, France) ,  Karachi Carine (Unite Mixte de Recherche (UMR) S1127, Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), UMR 7225, Institut du Cerveau et de la Moelle Epiniere, Paris, France) ,  Mallet Luc (Unite Mixte de Recherche (UMR) S1127, Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), UMR 7225, Institut du Cerveau et de la Moelle Epiniere, Paris, France) ,  Mallet Luc (AP-HP, Personalised Neurology and Psychiatry University Department, Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Albert Chenevier, Universite Paris Est Creteil, Creteil, France) ,  Mallet Luc (Department of Mental Health and Psychiatry, Geneva University Hospital, University of Geneva, Geneva, Switzerland)
資料名： Lancet Neurology  (Lancet Neurology)
巻： 16  号： 8  ページ： 610-619  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3105A  ISSN： 1474-4422  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 深部脳刺激(DBS)は,重度トゥレット症候群の患者を治療するために提案されている,非盲検試験,および二枚の小さな二重盲検試験は,後のDBSと前内部淡蒼球(aGPi)を試験した。重度トゥレット症候群に対するaGPi DBSの有効性を評価する特異的にすることを目的とした。この無作為化二重盲検比較試験では,フランスにおける運動障害に特化した八病院から重篤で難治性トゥレット症候群の18 60歳の患者を募集した。登録された患者はaGPi DBS用インプラント両側電極に手術を受けた;3か月後にそれらは二重盲検様式でその後の3カ月間能動的なまたは見せかけ刺激を受けるように無作為に割り当てた(1:1比ブロックサイズ八;登録の順序に従って計算機対ランダム化)。全ての患者はその後の6か月間の非盲検活性刺激を受けた。結果を評価する患者と臨床医が治療割り当てにマスクされた;マスク臨床医が刺激パラメータプログラミングのための原因であり,副作用しきい値以下に設定強度を示した。主要エンドポイントは3か月二重盲検期間の最初と最後のYale全体的チック病重症度スケール(YGTSS)スコアの差は,二重盲検期間中活性またはsham刺激を受けた全ての無作為に割り当てられた患者でMann Whitney Wilcoxon検定を用いて評価した。を登録し,aGPi DBS手術を受けた全ての患者で安全性を評価した。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT00478842と関係づけた。2007年12月6日,2012年12月13日の間に,19名の患者を登録した。を無作為に17(89%)患者を割り当て,16は盲検評価(疑似刺激群の活性刺激群では七[44%]および九[56%])を完了した。開始と群間で3か月二重盲検期間(開始時活性群中央値YGTSSスコア685[IQR340~835]と終了時に625[515~720],中央値変化11%[IQR239~381];シャム群730[690~790]及び790[590~815],中央値変化00%( 106~48];P=039)の末端間のYGTSSスコア変化に有意差に注目しなかった。15重篤な有害事象(刺激前に脱落した患者における三と活性及びsham刺激群で各六)は13名の患者(ランダム化前に脱落した三,活性群で四および六シャム群)で発生し,四人の患者(ランダム化前に脱落した二一sham刺激群,活性刺激群の1)におけるDBSハードウェアにおける感染症であった。他の重篤な有害事象を一つの電極誤配置(活性刺激群),抑欝徴候の1回の事象(活性刺激群),および増加したチック重症度と不安(sham刺激群で二と活性刺激群の1)の三エピソードを含んでいた。3か月aGPi DBSのトゥレット症候群患者のチックの重症度を減少させるには不十分である。将来の研究は,最適刺激パラメータと長期間患者に対するaGPi DBSの有効性を調べ,治療反応の潜在的予測因子を同定するために必要である。フランス厚生省。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 感染症 ,  病院 ,  治療法 ,  患者 ,  *淡蒼球 ,  フランス共和国 ,  安全性 ,  *二重盲検法 ,  中央値
準シソーラス用語： 予測因子 ,  有害事象 ,  有意差 ,  重症度 ,  臨床医 ,  *Tourette症候群 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M) ,  消炎薬の臨床への応用  (GW15020E)

タイトルに関連する用語 (4件)： トゥレット症候群 ,  淡蒼球 ,  深部脳刺激 ,  二重盲検