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J-GLOBAL ID：201702247419183005   整理番号：17A1565351

2型糖尿病のインスリン未者におけるインスリングラルギン300U/mLとインスリングラルギンの対比100U/mLによる血糖コントロールと低血糖:版3試験の12か月の結果【Powered by NICT】

Glycaemic control and hypoglycaemia with insulin glargine 300U/mL versus insulin glargine 100U/mL in insulin-naieve people with type 2 diabetes: 12-month results from the EDITION 3 trial

著者 (6件)： Bolli G.B. (Department of Medicine, Perugia University Medical School, Hospital Santa Maria della Misericordia, 06156 Perugia, Italy) ,  Riddle M.C. (Oregon Health & Science University, Portland, OR, USA) ,  Bergenstal R.M. (International Diabetes Center at Park Nicollet, Minneapolis, MN, USA) ,  Wardecki M. (Sanofi, Warsaw, Poland) ,  Goyeau H. (Sanofi, Chilly-Mazarin, France) ,  Home P.D. (Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK)
資料名： Diabetes & Metabolism  (Diabetes & Metabolism)
巻： 43  号： 4  ページ： 351-358  発行年： 2017年 
JST資料番号： A1165A  ISSN： 1262-3636  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 2型糖尿病のインシュリンナイーブ者における6か月以上観察され,インスリングラルギン300U/mL(Gla300)対インスリングラルギン100U/mL(Gla100)の有効性と安全性の知見は,12か月後に維持されているかどうかを探求すること。版3は相3a,1回daily Gla300対Gla100(ターゲット絶食セルフ・モニタリング血漿グルコース,4.4 5.6ンモール/L[80+100mg/dL])の無作為化,多施設,非盲検,並行群間,目標達成に向けた治療研究であった。初期6か月間の治療相を完了した参加者は,それらの以前に割り当て基礎インスリンを継続した。878参加者無作為化の,それぞれ,337/439(77%)と314/439(72%)Gla300とGla100に割り当て,治療の12か月を完了した。改良された血糖コントロールは両処理群で12か月まで維持され,ベースラインからHbA_1cでの類似の減少と共に~12か月(差:0.08[95%信頼区間(CI): 0.23~0.07]%または 0.9[0.8 2.5]mmol/mol)であった。≧1(≦3.9mmol/L [≦70mg/dL])またはGla300対Gla100を伴う重篤な低血糖イベントを経験する相対リスクは1日のうちいつでも夜間で0.86(95%CI:0.69~1.07)と0.92(0.82~1.03)であった。血糖しきい値<3.0mmol/Lの(<54mg/dL)を持つ事象では,これらの数は0.76(0.49~1.19)と0.66(0.50~0.88)であった。類似パターンを文書化された症候性事象で見られた。有害事象における群間の差は確認されなかった。12か月にわたり,Gla300処理は,2型糖尿病のインシュリンナイーブ者におけるHbA_1cを減少させるGla100として有効であり,<3.0mmol/Lのしきい値での低血糖のより低い全体的なリスクであった。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *血糖 ,  絶食 ,  基準線 ,  血漿 ,  *2型糖尿病 ,  信頼区間 ,  *低血糖症 ,  治療法 ,  *インスリン ,  安全性 ,  患者
準シソーラス用語： 有害事象 ,  基礎インスリン ,  *血糖コントロール ,  *インスリングラルギン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 基礎インスリン類似体 ,  インスリン治療未経験患者 ,  2型糖尿病

分類 (2件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

タイトルに関連する用語 (10件)： 2型糖尿病 ,  インスリン ,  インスリングラルギン ,  ML ,  対比 ,  血糖コントロール ,  低血糖 ,  版 ,  試験 ,  月