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J-GLOBAL ID：201702247635432587   整理番号：17A1467424

欠測データを用いた薬物併用の解析は第I/II相腫瘍学試験における試験期間を短縮する【Powered by NICT】

Analyses of drug combinations using missing data shortens trial periods in phase I/II oncology trials

著者 (3件)： Yada Shinjo (Faculty of Engineering, Tokyo University of Science, Tokyo, Japan) ,  Yada Shinjo (Department of Biostatistics, A2 Healthcare Corporation, Tokyo, Japan) ,  Hamada Chikuma (Faculty of Engineering, Tokyo University of Science, Tokyo, Japan)
資料名： Contemporary Clinical Trials Communications  (Contemporary Clinical Trials Communications)
巻： 7  ページ： 73-80  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3102A  ISSN： 2451-8654  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 薬物組合せに対する以前の第I/II相腫瘍学試験では,多くの方法が次のコホートに対する線量組み合わせを決定するために研究した。しかし,安全性と有効性を評価するための方法は試験設計における最良の全体的応答と毒性に基づいているならば,試験期間はunfeasibly長いであろうというリスクがある。本研究では,腫瘍学における薬物試験の持続時間を短縮する方法を提案した。この方法では,現在のコホートの患者の全てのデータは知られており,最良の全体的応答を決定する前に次のコホートに割り当てる用量併用を決定する。薬物併用が最良の全体的応答は決定されていない患者での有効性は欠測データとして処理した。欠測データメカニズムは非パラメトリック・プライア(prior)過程によりモデル化した。有効性と毒性の確率は,データ増大を適用した欠測データ後に推定し,次のコホートに割り当てる用量併用はこれらの確率を用いて決定される。本研究からシミュレーション研究は,この提案した方法は,既存のアプローチと比較して試設計の成績の悪いなしの試験時間を短くすることを示した。短縮試験期間は,標的疾患患者は初期段階で有効な治療法を可能にするであろう。これはまた,薬物試験,臨床開発に関連するコストの減少につながるが少ない患者を使用する臨床試験スポンサー可能にする。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 実験計画法 ,  患者 ,  *母集団 ,  治療法 ,  毒性 ,  モデリング ,  放射線量 ,  シミュレーション ,  安全性 ,  臨床試験 ,  継続時間
準シソーラス用語： 臨床開発 ,  *試験期間 ,  *腫瘍内科学 ,  *欠測値 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 失われたデータ ,  データ増大アルゴリズム ,  ガンマ過程 ,  線量の組合せ ,  シームレス第I/II相試験

分類 (1件)： 水文学一般  (DC07010R)

タイトルに関連する用語 (7件)： 欠測データ ,  薬物 ,  併用 ,  解析 ,  腫瘍学 ,  試験 ,  試験期間