抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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繊維筋肉痛症候群の主な症状は慢性広範性疼痛であり、多くは複合薬物による治療を行うが、ほとんどの繊維筋肉痛の臨床試験はすべて単薬試験である。本試験はプレガバリンとデュロキセチンの2種類の単一薬物を比較し、無作為、二重盲検、4期交差試験設計を採用し、被験者は最大許容量のプラセボ、プレガバリン、デュロキセチンまたはプロリンダリン-デュロキセチンを受け、治療時間は6週間であった。主な評価指標は,毎日の疼痛スコア(1~10)であった。二次評価指標は,全体的な疼痛緩和,線維筋痛スコア(FIQ),SF-36スコア,MOS-SS睡眠尺度,ベックうつ病評価尺度(BDI-II),および副作用であった。合計39例の被験者は少なくとも2項目の治療を完成し、プラセボ、プレガバリン、デュロキセチンと併用投与期間中の毎日の疼痛採点はそれぞれ5.1、5.0、4.1と3.7(P<0.05の併用薬の対安安剤、プレガバリン)であった。4つの群において,全体の疼痛軽減の程度は,18%,39%,42%と68%であった(P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05)。筋繊維痛の生活の質のスコアは,それぞれ42.9,37.4,36.0,29.8(P<0.05)に対して,薬の中にあった(P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05)。SF-36のスコアは,それぞれ50.2,55.7,56.0,61.2(P<0.05)で,それらの間には有意差があった(P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05)。MOSS-SS睡眠スケールは,それぞれ48.9,35.2,46.1,32.1(P<0.05)の併用によって治療されて,それらの間には有意差があった(P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05,P<0.05)。BDI-IIスコアは,それぞれ11.9,9.9,10.7および8.9(P<0.05)で,プラセボ群と比較して,併用群では,副作用は,より良好であった。プレガバリンとデュロキセチンの併用療法は,単一の薬物療法よりも,臨床的結果から多くの線維性筋痛を改善することができることが示唆された。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】