文献

J-GLOBAL ID：201702249188016113   整理番号：17A1456277

早期発症が疑われた敗血症の新生児における抗生物質療法の継続時間のためのプロカルシトニンガイド下意思決定:多施設,無作為化対照試験(NeoPIns)【Powered by NICT】

Procalcitonin-guided decision making for duration of antibiotic therapy in neonates with suspected early-onset sepsis: a multicentre, randomised controlled trial (NeoPIns)

著者 (28件)： Stocker Martin (Department of Paediatrics, Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children’s Hospital Lucerne, Lucerne, Switzerland) ,  van Herk Wendy (Department of Paediatrics, Division of Paediatric Infectious Diseases & Immunology, Erasmus MC University Medical Centre-Sophia Children’s Hospital, Rotterdam, Netherlands) ,  el Helou Salhab (Division of Neonatology, McMaster University Children’s Hospital, Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON, Canada) ,  Dutta Sourabh (Division of Neonatology, McMaster University Children’s Hospital, Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON, Canada) ,  Fontana Matteo S (Department of Paediatrics, Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children’s Hospital Lucerne, Lucerne, Switzerland) ,  Schuerman Frank A B A (Department of Paediatrics, Flevo Hospital, Almere, Netherlands) ,  van den Tooren-de Groot Rita K (Department of Paediatrics, Bronovo Hospital, ‘s Gravenhage, Netherlands) ,  Wieringa Jantien W (Department of Paediatrics, MC Haaglanden, ‘s Gravenhage, Netherlands) ,  Janota Jan (Department of Neonatology, Thomayer Hospital, Prague, Czech Republic) ,  Janota Jan (Institute of Pathological Physiology, First Medical Faculty, Charles University in Prague, Czech Republic) ,  van der Meer-Kappelle Laura H (Department of Neonatology, Reinier de Graaf Gasthuis, Delft, Netherlands) ,  Moonen Rob (Department of Neonatology, Atrium Medical Centre, Heerlen, Netherlands) ,  Sie Sintha D (Department of Neonatology, VU University Medical Centre, Amsterdam, Netherlands) ,  de Vries Esther (Department of Paediatrics, Jeroen Bosch Hospital, ‘s-Hertogenbosch, Netherlands) ,  Donker Albertine E (Department of Paediatrics, Maxima Medical Centre, Veldhoven, Netherlands) ,  Zimmerman Urs (Department of Paediatrics, Kantonsspital Winterthur, Winterthur, Switzerland) ,  Schlapbach Luregn J (Department of Paediatrics, Bern University Hospital, Inselspital, University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Schlapbach Luregn J (Paediatric Critical Care Research Group, Mater Research Institute, University of Queensland, Brisbane, QLD, Australia) ,  Schlapbach Luregn J (Paediatric Intensive Care Unit, Lady Cilento Children’s Hospital, Brisbane, QLD, Australia) ,  de Mol Amerik C (Department of Neonatology, Albert Schweitzer Hospital, Dordrecht, Netherlands) ,  Hoffman-Haringsma Angelique (Department of Neonatology, Sint Franciscus Gasthuis, Rotterdam, Netherlands) ,  Roy Madan (Department of Neonatology, St. Josephs Healthcare, Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON, Canada) ,  Tomaske Maren (Department of Paediatrics, Stadtspital Triemli, Zuerich, Switzerland) ,  Kornelisse Rene F (Division of Neonatology, Erasmus MC University Medical Centre-Sophia Children’s Hospital, Rotterdam, Netherlands) ,  van Gijsel Juliette (Julius Training General Practitioner, University Medical Centre Utrecht, Netherlands) ,  Visser Eline G (Department of Paediatrics, Division of Paediatric Infectious Diseases & Immunology, Erasmus MC University Medical Centre-Sophia Children’s Hospital, Rotterdam, Netherlands) ,  Willemsen Sten P (Department of Biostatistics, Erasmus MC University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  van Rossum Annemarie M C (Department of Paediatrics, Division of Paediatric Infectious Diseases & Immunology, Erasmus MC University Medical Centre-Sophia Children’s Hospital, Rotterdam, Netherlands)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 390  号： 10097  ページ： 871-881  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 高所得国の,正期産児と後期早産新生児の7%までが疑われる早期発症敗血症のために生活の最初の3日間に抗生物質を受けている。培養によって証明された早期発症敗血症の有病率は,高所得国の01%以下である,かなりの過剰治療を示唆した。疑い早期発症敗血症のためのプロカルシトニンガイドの意思決定は,抗生物質処理の時間を短縮できるかどうかを評価した。オランダ(n=11),スイス(n=4),カナダ(n=2),とチェコ(n=1)施設における無作為化対照介入試験を行った。在胎34週以上,抗生物質治療を必要とする疑い早期発症敗血症の新生児は,それらの処理医師による四リスクカテゴリーに層別化とプロカルシトニンガイドの意思決定または標準ケアベース抗生物質治療に対する中心当り成層計算機リストを用いた[1+1]無作為に割り当てた。生命の最初の1週間以内に手術を受けたまたは入院を必要としたことを主要な先天性奇形を有する新生児は除外した。主研究者のみがグループ割当のためのマスクされた。Co一次転帰は生後1か月(マージン20%)および抗生物質治療の優位に再感染または死の非劣性。治療目的およびパープロトコル解析を行った。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT00854932に登録された。2009年5月21日,2015年2月14日の間に,疑い早期発症敗血症の2440名の新生児をスクリーニングした。622名の乳児は親の同意の欠如のために除外した,93は未知の理由(68),先天性奇形(22),または生後の第1週の手術(3)のための不適格だった。100%データモニタリングまたは検索はできなかった14新生児を除外し,それらのプロカルシトニン測定をできなかったので,1新生児は除外された。1710例が登録され,無作為にプロカルシトニンガイド療法(n=866)または標準療法(n=844)のどちらかに割り振った。1408新生児はper-protocol分析(プロカルシトニン群と663標準群で745)を施行した。プロカルシトニン群では,抗生物質治療法の持続期間は減少した(治療企図:551対650時間,p<00001;プロトコル当たり:518対640時間;P<00001)。敗血症関連死亡は起こらなかった,1710新生児の9(<1%)が可能再感染を有していた。非劣性のリスクの差はper-protocol分析(プロカルシトニン群で745新生児の5[07%]対標準群で663例の4[06%])を対象とした治療企図解析(プロカルシトニン群で866新生児の5[06%]対標準群で844新生児の4[05%])および01%( 52~53)01%(95%CI 46 48)であった。プロカルシトニンガイド下意思決定が疑われる早期発症敗血症の新生児における抗生物質療法を減少させる標準ケアよりも優れていた。再感染または死の非劣性が再感染の発生が低いことや研究関連死の欠如のために認められなかった。科学研究のためのThrasher財団NutsOhra財団ソフィア基礎。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *新生児 ,  プロトコル ,  *ランダム化比較試験 ,  乳児 ,  医師 ,  罹患率 ,  治療法 ,  *継続時間 ,  *敗血症 ,  オランダ王国 ,  *意思決定 ,  *抗生物質 ,  *細菌感染症
準シソーラス用語： *プロカルシトニン ,  再感染 ,  *発症 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  消化器の疾患  (GH03000W) ,  病原体に作用する抗生物質の臨床への応用  (GX05030N)

タイトルに関連する用語 (10件)： 早期 ,  発症 ,  敗血症 ,  新生児 ,  抗生物質療法 ,  継続時間 ,  プロカルシトニン ,  意思決定 ,  施設 ,  無作為化対照試験