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J-GLOBAL ID：201702249750750068   整理番号：17A2000330

全血献血(区間)の周波数の変化の有効性と安全性:45000ドナーの無作為化試験【Powered by NICT】

Efficiency and safety of varying the frequency of whole blood donation (INTERVAL): a randomised trial of 45 000 donors

著者 (36件)： Di Angelantonio Emanuele (NHS Blood and Transplant, Cambridge, UK) ,  Di Angelantonio Emanuele (NHS Blood and Transplant, Oxford, UK) ,  Di Angelantonio Emanuele (Department of Public Health and Primary Care, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Di Angelantonio Emanuele (NIHR Blood and Transplant Research Unit in Donor Health and Genomics, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Di Angelantonio Emanuele (NIHR Cambridge Biomedical Research Centre, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Di Angelantonio Emanuele (British Heart Foundation Cambridge Centre for Research Excellence, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Thompson Simon G (Department of Public Health and Primary Care, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Thompson Simon G (NIHR Blood and Transplant Research Unit in Donor Health and Genomics, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Thompson Simon G (NIHR Cambridge Biomedical Research Centre, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Thompson Simon G (British Heart Foundation Cambridge Centre for Research Excellence, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Kaptoge Stephen (Department of Public Health and Primary Care, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Kaptoge Stephen (NIHR Blood and Transplant Research Unit in Donor Health and Genomics, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Kaptoge Stephen (NIHR Cambridge Biomedical Research Centre, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Kaptoge Stephen (British Heart Foundation Cambridge Centre for Research Excellence, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Moore Carmel (Department of Public Health and Primary Care, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Moore Carmel (NIHR Blood and Transplant Research Unit in Donor Health and Genomics, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Moore Carmel (NIHR Cambridge Biomedical Research Centre, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Moore Carmel (British Heart Foundation Cambridge Centre for Research Excellence, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Walker Matthew (Department of Public Health and Primary Care, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Walker Matthew (NIHR Blood and Transplant Research Unit in Donor Health and Genomics, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Walker Matthew (NIHR Cambridge Biomedical Research Centre, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Walker Matthew (British Heart Foundation Cambridge Centre for Research Excellence, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Armitage Jane (Clinical Trial Service Unit and Epidemiological Studies Unit, Nuffield Department of Population Health, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Armitage Jane (MRC Population Health Research Unit, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Ouwehand Willem H (NHS Blood and Transplant, Cambridge, UK) ,  Ouwehand Willem H (NHS Blood and Transplant, Oxford, UK) ,  Ouwehand Willem H (British Heart Foundation Cambridge Centre for Research Excellence, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Ouwehand Willem H (Department of Haematology, University of Cambridge, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge, UK) ,  Roberts David J (NHS Blood and Transplant, Cambridge, UK) ,  Roberts David J (NHS Blood and Transplant, Oxford, UK) ,  Roberts David J (NIHR Blood and Transplant Research Unit in Donor Health and Genomics, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Roberts David J (NIHR Oxford Biomedical Research Centre-Haematology Theme and Radcliffe Department of Medicine, University of Oxford, John Radcliffe Hospital, Oxford, UK) ,  Danesh John (Department of Public Health and Primary Care, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Danesh John (NIHR Blood and Transplant Research Unit in Donor Health and Genomics, Strangeways Research Laboratory, Cambridge, UK) ,  Danesh John (NIHR Cambridge Biomedical Research Centre, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK) ,  Danesh John (British Heart Foundation Cambridge Centre for Research Excellence, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 390  号： 10110  ページ： 2360-2371  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 全血献血の周波数に限界はドナーの健康を保護するために主として存在する。しかし,献血可能の最大周波数における血液サービスを横断して,かなりの変動がある。英国における標準を比較した他の国で使用されている短い間供与間隔であった。本並行群間,実際的,無作為化試験では,英国,イングランドを横断する25中心から18歳以上の全血献血者を募集した。計算機アルゴリズムを用いて,男性は12週間(標準)対10週間対8週間間供与間隔に無作為に割り当てた(1:1:1),女性は16週間(標準)対14週間対12週間間隔に無作為に割り当てた(1:1:1)。参加者は割り当てられた介入群マスクされたなかった。第一義的転帰は2年以上献血の数であった。安全性に関連した二次転帰は生活の質,提供,身体活動,認知機能,ヘモグロビンおよびフェリチン濃度の潜在的に関連した症状,低ヘモグロビンのために延期した。はISRCTN,数ISRCTN24760606に登録された,進行中のが,より長い参加者を動員することではない。45263全血献血者(男性22466名,女性22797名)が2012年6月11日,2014年6月15日の間に募集した。データは45042(995%)の参加者を分析した。男性を無作為に12週間(n=7452)対10週間(n=7449)対8週間(n=7456)群に分けた;女性16週間(n=7550)対14週間(n=7567)対12週間(n=7568)基。男性では,12週間の群と比較して,2年以上ドナー当たり採取した血液の平均量は8週間群で169単位(95%CI159 180;約795mL)及び10週間群(両者に対しp<00001)において079単位(069 088;約370mL)増加した。女性では,16週間群と比較して,084単位(95%CI076 091;約395mL)増加した12週間の群で14週間群(両者に対しp<00001)における046単位(039 053;約215mL)であった。有意差は無作為群全体の生活,身体活動,認知機能の品質では観察されなかった。しかし,より頻繁な供与が標準周波数群で観察されたものよりもより供与関連症状(例えば,疲労感,息切れ,かすかな感,めまい,むずむず脚,特に男性[すべてのために登録された症状]),低い平均ヘモグロビンおよびフェリチン濃度,低ヘモグロビン(各々p<00001)より遅延をもたらした。2年にわたって,英国にとって基準となる実地であるより高頻度供与が寿命,身体活動,認知機能のドナーの品質に大きな影響を与えることなく,かなり多くの血液を集めたが,より供与関連症状,遅延,と鉄欠乏をもたらした。NHS血液・移植,国立衛生研究所研究,英国医学研究審議会と英国の心臓財団。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： クオリティオブライフ ,  *ドナー ,  女性 ,  *ランダム化比較試験 ,  *周波数 ,  男性 ,  英国 ,  品質 ,  ヘモグロビン ,  *安全性
準シソーラス用語： 認知機能 ,  身体活動 ,  転帰 ,  *献血 ,  *全血 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (5件)： 中毒の治療  (GD06030M) ,  細菌による動物の伝染病  (FE02023A) ,  血液検査  (GC02050D) ,  臨床治療学  (GC03013R) ,  医療制度  (GB04020H)

タイトルに関連する用語 (6件)： 全血 ,  献血 ,  有効性 ,  安全性 ,  ドナー ,  無作為化試験