抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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【背景】心室性不整脈によるうっ血性心不全(CHF)のための薬理学療法は,限られている。本研究の目的は,頻繁な心室期外複合体(VPC)を有するCHF患者における心臓リズムおよび機能に対する中国の伝統的医薬品Shensong Yangxinカプセル(SSYX)の効果を評価することであった。【方法】:【方法】の二重盲検,プラセボ対照,多施設共同研究により,12週間の治療のために,SSX(n=232)とプラセボ群(n=233)に頻繁なVPCを有するCHF患者を無作為に研究した。主要エンドポイントは,24時間の外来心電図によってモニターされたVPCであった。二次エンドポイントは,左室駆出率(LVEF),左室拡張終期直径,N末端プロ脳ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP),ニューヨーク心臓協会(NYHA)分類,6分間歩行距離(6MWD),心不全質問票(MLHFQ)スコア,および複合心イベント(CCE)を含んだ。【結果】は,臨床的特徴がベースラインで類似していた。SSYXは,プラセボよりもVPCの総数の有意な減少を引き起こした(-2145±2848対-841±3411,P 0.05)。LVEE NYHA分類,NT-proBNP,6MWDおよびMLHFQスコアの二次エンドポイントは,12週目におけるプラセボ群より有意に改善された(P<0.05,±4.24±6.15,-48.9±8.41,-10.25±9.41,-0.60±9.41,すべてのP-0.05)。CCEは,研究期間中の群間で異ならなかった。この12週間パイロット研究における【結論】は,CHFに対する標準治療の背景において,良好なコンプライアンスを有するVPC抑制および心機能改善の利点を有することを示した。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】