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J-GLOBAL ID：201702251875557609   整理番号：17A1592845

3つの注射剤との併用によるレボラセタム注射液の安定性についての研究は,3つの注射液との間にあった。【JST・京大機械翻訳】

Compatible Stability of Levetiracetam Injection with Three Injections

著者 (6件)： Huang Fengling (抗生素研究与再評价四川省重点実験室/成都大学四川抗菌素工業研究所,成都,610052) ,  Song Yanxia (抗生素研究与再評价四川省重点実験室/成都大学四川抗菌素工業研究所,成都,610052) ,  Li Zhi (抗生素研究与再評价四川省重点実験室/成都大学四川抗菌素工業研究所,成都,610052) ,  Ma Xiaoli (抗生素研究与再評价四川省重点実験室/成都大学四川抗菌素工業研究所,成都,610052) ,  Yang Mingbo (抗生素研究与再評价四川省重点実験室/成都大学四川抗菌素工業研究所,成都,610052) ,  Li Bo (抗生素研究与再評价四川省重点実験室/成都大学四川抗菌素工業研究所,成都,610052)
資料名： Zhongguo Yaofang  (Zhongguo Yaofang)
巻： 28  号： 14  ページ： 1911-1916  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3688A  ISSN： 1001-0408  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;3種類の注射液との併用によるレボラセタム(Lev)注射液の配合安定性について考察した。方法;Lev注射液の各1000 mgをそれぞれ0.9%塩化ナトリウム注射液100mL、5%ブドウ糖注射液100mLと乳酸ナトリウム注射液100mLと配合し、25°Cで光を照射しない条件下において、以下のようにした。調製後24時間の異なる時点で各配合液の色と清澄度を観察し、そのpH値と不溶性微粒子数を測定し、高速液体クロマトグラフィー法を用いて各配合液中の関連不純物(不純物A、B、C、Dと2-ヒドロキシピリジン)とLevの含有量を測定した。結果;これらの条件下で、各配合液は24時間以内に無色透明液体となり、pH値には明らかな変化がなく(RSD<1%、n=7)、不溶性微粒子数はいずれも2015年版『中国薬典』規定の範囲を超えなかった。不純物Bと不純物Cは検出されず,他の不純物の含有量は国外の薬局方の要求に合致した。Levの相対含有量には明らかな変化がなかった(RSD<1%,n=7)。結論;Lev注射液と0.9%塩化ナトリウム注射液、5%ブドウ糖注射液と乳酸ナトリウムリンゲル注射液を配合した後、25°Cの遮光条件下において24時間以内に安定に保たれた。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 中華人民共和国 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  薬局方 ,  *注射剤 ,  不純物 ,  塩化ナトリウム ,  遮光
準シソーラス用語： 不溶性微粒子 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： Levetiracetam injection ,  Sodium chloride injection ,  Glucose injection ,  Sodium lactate Ringer’s injection ,  Com-patiblity ,  Stability ,  HPLC

分類 (2件)： 有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

タイトルに関連する用語 (5件)： 注射剤 ,  併用 ,  注射液 ,  安定性 ,  研究