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J-GLOBAL ID：201702252572481905   整理番号：17A1559480

1p/19q非Co欠失未分化神経膠腫のための同時的およびアジュバント的なテモゾロミドによる治療のCATNON試験(EORTC研究26053 22054)の中間結果:第3相,無作為化,非盲検群間研究【Powered by NICT】

Interim results from the CATNON trial (EORTC study 26053-22054) of treatment with concurrent and adjuvant temozolomide for 1p/19q non-co-deleted anaplastic glioma: a phase 3, randomised, open-label intergroup study

著者 (52件)： van den Bent Martin J (Neuro-Oncology Unit, Brain Tumour Centre at Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands) ,  Baumert Brigitta (Department of Radiation-Oncology (MAASTRO), Maastricht University Medical Centre (MUMC), Maastricht, Netherlands) ,  Baumert Brigitta (GROW School for Oncology and Developmental Biology, Maastricht University Medical Centre (MUMC), Maastricht, Netherlands) ,  Baumert Brigitta (Department of Radiation-Oncology, University of Muenster, Muenster, Germany) ,  Baumert Brigitta (Paracelsus Clinic, Osnabrueck, Germany) ,  Erridge Sara C (Edinburgh Centre for Neuro-Oncology, Western General Hospital, University of Edinburgh, Edinburgh, UK) ,  Vogelbaum Michael A (Department of Neurosurgery, Cleveland Clinic Lerner College of Medicine of Case Western Reserve University, Cleveland, OH, USA) ,  Vogelbaum Michael A (Rose Ella Burkhardt Brain Tumor and Neuro-Oncology Center, Cleveland Clinic, Cleveland, OH, USA) ,  Nowak Anna K (School of Medicine and Pharmacology, University of Western Australia, Crawley, WA, Australia) ,  Nowak Anna K (Co-Operative Group for Neuro-Oncology, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia) ,  Nowak Anna K (Department of Medical Oncology, Sir Charles Gairdner Hospital, Hospital Avenue, Nedlands, WA, Australia) ,  Sanson Marc (Sorbonne Universites UPMC, University Paris VI, INSERM, CNRS, APHP, Institut du Cerveau et de la Moelle (ICM), Hopital Pitie-Salpetriere, F-75013, Paris, France) ,  Brandes Alba Ariela (Medical Oncology Department, AUSL-IRCCS Scienze Neurologiche, Bologna, Italy) ,  Clement Paul M (Department of Oncology, KU Leuven, Leuven, Belgium) ,  Clement Paul M (Department of General Medical Oncology, UZ Leuven, Leuven Cancer Institute, Leuven, Belgium) ,  Baurain Jean Francais (Medical Oncology Department, King Albert II Cancer Institute, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Universite Catholique de Louvain, Brussels, Belgium) ,  Mason Warren P (Princess Margaret Cancer Centre, University of Toronto, Toronto, ON, Canada) ,  Wheeler Helen (Northern Sydney Cancer Centre, North Shore Hospital, St Leonards, NSW, Australia) ,  Wheeler Helen (Department of Medicine, University of Sydney, Sydney, NSW, Australia) ,  Chinot Olivier L (Neuro-Oncology Division, Aix-Marseille University, AP-HM, Marseille, France) ,  Gill Sanjeev (Department of Medical Oncology, Alfred Hospital, Melbourne, VIC, Australia) ,  Griffin Matthew (Department of Clinical Oncology, Nottingham University Hospitals NHS Trust, Nottingham, UK) ,  Brachman David G (Department of Radiation Oncology, Barrow Neurological Institute, Phoenix, AZ, USA) ,  Taal Walter (Neuro-Oncology Unit, Brain Tumour Centre at Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands) ,  Ruda Roberta (Department of Neuro-Oncology, City of Health and Science Hospital and University of Turin, Turin, Italy) ,  Weller Michael (Department of Neurology and Brain Tumour Centre, University Hospital and University of Zurich, Zurich, Switzerland) ,  McBain Catherine (Department of Clinical Oncology, Christie NHS Foundation Trust, Manchester, UK) ,  Reijneveld Jaap (VUmc Cancer Centre Amsterdam, VU University Medical Centre, Amsterdam, Netherlands) ,  Reijneveld Jaap (Department of Neurology, VU University Medical Centre, Amsterdam, Netherlands) ,  Reijneveld Jaap (Department of Neurology, Academic Medical Centre, Amsterdam, Netherlands) ,  Enting Roelien H (Department of Neurology, UMCG, University of Groningen, Groningen, Netherlands) ,  Weber Damien C (Department of Radiation Oncology, University Hospital of Geneva, Geneva, Switzerland) ,  Lesimple Thierry (Department of Clinical Oncology, Comprehensive Cancer Center Eugene Marquis, Rennes, France) ,  Clenton Susan (Weston Park Hospital, Sheffield, UK) ,  Gijtenbeek Anja (Department of Neurology, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, Netherlands) ,  Pascoe Sarah (Department of Clinical Oncology, Plymouth Hospitals NHS Trust, Plymouth, UK) ,  Herrlinger Ulrich (Division of Clinical Neuro-Oncology, Department of Neurology, University of Bonn Medical Centre, Bonn, Germany) ,  Hau Peter (Wilhelm Sander-Neuro-Oncology Unit and Department of Neurology, University Hospital Regensburg, Regensburg, Germany) ,  Dhermain Frederic (Radiotherapy Department, Gustave Roussy University Hospital, Villejuif, France) ,  van Heuvel Irene (Neuro-Oncology Unit, Brain Tumour Centre at Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands) ,  Stupp Roger (Department of Medical Oncology, University Hospital and University of Zurich, Zurich, Switzerland) ,  Aldape Ken (Princess Margaret Cancer Centre, University of Toronto, Toronto, ON, Canada) ,  Jenkins Robert B (Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA) ,  Dubbink Hendrikus Jan (Department of Pathology, Brain Tumour Centre at Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands) ,  Dinjens Winand N M (Department of Pathology, Brain Tumour Centre at Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands) ,  Wesseling Pieter (Department of Pathology, VU University Medical Centre, Amsterdam, Netherlands) ,  Wesseling Pieter (Department of Pathology, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, Netherlands) ,  Nuyens Sarah (EORTC, Brussels, Belgium) ,  Golfinopoulos Vassilis (EORTC, Brussels, Belgium) ,  Gorlia Thierry (EORTC, Brussels, Belgium) ,  Wick Wolfgang (Neurologische Klinik und Nationales Zentrum fuer Tumorerkrankungen Universitaetsklinik, Heidelberg, Germany) ,  Kros Johan M (Department of Pathology, Brain Tumour Centre at Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 390  号： 10103  ページ： 1645-1653  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 化学療法に対するより低い感受性および1p/19q共欠損腫瘍より予後不良と関連する,新たに診断された1p/19q非Co欠失未分化神経膠腫におけるテモゾロミド化学療法の役割は不明である。非Co欠失未分化神経膠腫を有する成人における同時及び補助テモゾロミド併用放射線療法の使用を評価した。を,2×2要因配置設計と第3相,無作為化,非盲検研究であった。適格患者は18歳以上であったとWHO performance statusスコア0 2のと新たに診断された非Co欠失未分化神経膠腫を有していた。ランダム化スケジュールを電子EORTCウェブベースORTAシステムで発生させた。患者は同数(1:1:1:1)で配置され,最小化技術を用いて,単独または補助テモゾロミド併用放射線療法(18Gyの33画分において594Gy)を行った(1 5 124週間サイクル日に与えられた150 200mg~2テモゾロミドの)または1日当たり同時テモゾロミド75mg~2による放射線治療を受け,アジュバントテモゾロミドはなかった。主要評価項目は,performance statusスコア,年齢,1pの接合体喪失,オリゴデンドログリア元素の存在,およびMGMTプロモーターメチル化状態を調整した全体の生存,治療の意図による分析した。219(41%)死亡は有効性の帰無仮説(除去のためのしきい値p<00084)を試験に発生した後の計画的中間解析を行った。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT00626990と関係づけた。中間解析の時間では,計画された748人の患者中745人(99%)を対象とした。全生存アジュバントテモゾロミドの使用のためのハザード比は065(99145% CI 045 093)であった。5年での全生存率は559%(95% CI 472 638)は,アジュバントテモゾロミドなしで441%(363 516)。グレード3 4有害事象は549例帰属テモゾロミドの8 12%で見られ,主に血液学的および可逆的であった。新たに診断された非Co欠失未分化神経膠腫患者では有意な延命効果と関連していたアジュバントテモゾロミド化学療法。同時テモゾロミド治療と分子的因子の役割の更なる解析が必要である。シェリングプラウとMSD。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *アジュバント ,  薬物療法 ,  放射線療法 ,  評価基準 ,  感受性 ,  *分化 ,  *神経膠腫 ,  *治療法 ,  患者 ,  オリゴデンドログリア ,  窒素複素環化合物 ,  ウレア化合物 ,  カルボアミド
準シソーラス用語： 有害事象 ,  中間解析 ,  予後不良 ,  *EORTC , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 神経系の腫よう  (GN04000V) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  腫ようの化学・生化学・病理学  (GE02030N)

物質索引 (1件)： テモゾロミド

タイトルに関連する用語 (12件)： CO ,  欠失 ,  分化 ,  神経膠腫 ,  アジュバント ,  テモゾロミド ,  治療 ,  試験 ,  EORTC ,  研究 ,  3相 ,  盲