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J-GLOBAL ID：201702253239986259   整理番号：17A1118336

2型糖尿病を有するメトホルミン処理した患者に対するevogliptin対シタグリプチン追加の有効性と安全性:非盲検拡張を用いた24週間の無作為化対照試験【Powered by NICT】

Efficacy and safety of adding evogliptin versus sitagliptin for metformin-treated patients with type 2 diabetes: A 24-week randomized, controlled trial with open label extension

著者 (10件)： Hong Sang-Mo (Department of Internal Medicine, Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital, Hwaseong-si, Republic of Korea) ,  Park Cheol-Young (Department of Internal Medicine, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Republic of Korea) ,  Hwang Dong-Min (Data Management and Clinical Statistics Team, Dong-A ST, Seoul, Republic of Korea) ,  Han Kyung Ah (Department of Internal Medicine, Eulji University College of Medicine, Daejeon, Republic of Korea) ,  Lee Chang Beom (Department of Internal Medicine, College of Medicine, Hanyang University, Seoul, Republic of Korea) ,  Chung Choon Hee (Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju, Republic of Korea) ,  Yoon Kun-Ho (Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, South Korea) ,  Mok Ji-Oh (Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine, Bucheon-si, Republic of Korea) ,  Park Kyong Soo (Department of Internal Medicine, College of Medicine, Seoul National University, Seoul, Republic of Korea) ,  Park Sung-Woo (Department of Internal Medicine, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Republic of Korea)
資料名： Diabetes Obesity & Metabolism  (Diabetes Obesity & Metabolism)
巻： 19  号： 5  ページ： 654-663  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2549A  ISSN： 1462-8902  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:メトホルミン単独で不十分な血糖管理をしている2型糖尿病患者におけるシタグリプチンと比較して,新規ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤,この試験からなる24週間の多施設,無作為化,二重盲検,ダブルダミー,実薬対照研究とevogliptinの有効性と安全性を評価するための52週非盲検拡大研究。安定用量メトホルミン(≧1000 mg/d)を受けているHbA~1C6.5%~11%の2型糖尿病(N=222)【方法】成人患者は24週間1日1回1:1アドオンevogliptin~5mg(N=112)またはシタグリプチン100mg(N=110)をランダム化した。一次有効性分析は24週でベースラインHbA~1Cからの変化の比較から成っていた。処理間のHbA~1C差のための両側95%信頼区間の上限は0.35%未満であるならば非劣性を結論した。evogliptinまたはシタグリプチンの添加後HbA~1Cにおける【結果】平均変化は 0.59%と 0.65%であった。群間差は0.06%(両側95%信頼区間 0.10~0.22)であり,非劣性を示した。52週間処理後,evogliptinは持続的に減少したレベルHbA~1Cの( 0.44%±0.65%, P<.0001)。一般的に,両処置は耐容性が良好で,二群間で同程度で有害事象の発生率とタイプであった。,主として穏和な,低血糖イベントはevogliptinで治療した患者の0.9%,24週間のシタグリプチンで治療した患者の2.8%で報告されている。メトホルミン療法に加え【結論】Evogliptin5mgは血糖コントロールを効果的に改善し,メトホルミン単独による制御不十分であることを2型糖尿病患者におけるシタグリプチンに非劣性であった。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 成人 ,  *安全性 ,  劣性 ,  ジペプチジルアミノペプチダーゼ ,  *2型糖尿病 ,  低血糖症 ,  *ランダム化比較試験 ,  二重盲検法 ,  *患者 ,  信頼区間 ,  忍容性 ,  脂肪族アミン
準シソーラス用語： 有害事象 ,  血糖コントロール , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 併用療法 ,  DPP-4阻害剤 ,  evogliptin ,  メトホルミン ,  シタグリプチン ,  2型糖尿病

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

物質索引 (2件)： シタグリプチン ,  メトホルミン

タイトルに関連する用語 (9件)： 2型糖尿病 ,  メトホルミン ,  患者 ,  シタグリプチン ,  有効性 ,  安全性 ,  盲 ,  拡張 ,  無作為化対照試験