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J-GLOBAL ID：201702254151276315   整理番号：17A1433294

行動への呼びかけ:初回臨床試験における高リスク骨髄異形成症候群の未治療患者の登録増加【Powered by NICT】

A call for action: Increasing enrollment of untreated patients with higher-risk myelodysplastic syndromes in first-line clinical trials

著者 (6件)： Zeidan Amer M. (Department of Hematology, Department of Internal Medicine, Yale Comprehensive Cancer Center, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut) ,  Stahl Maximilian (Department of Hematology, Department of Internal Medicine, Yale Comprehensive Cancer Center, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut) ,  Sekeres Mikkael A. (Department of Hematology, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio) ,  Steensma David P. (Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts) ,  Komrokji Rami S. (H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida) ,  Gore Steven D. (Department of Hematology, Department of Internal Medicine, Yale Comprehensive Cancer Center, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut)
資料名： Cancer (Hoboken, N.J.)  (Cancer (Hoboken, N.J.))
巻： 123  号： 19  ページ： 3662-3672  発行年： 2017年 
JST資料番号： D0781B  ISSN： 0008-543X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 低メチル化剤(HMA)は高リスク骨髄異形成症候群(HR MDS)患者の管理の景観を変えた。HMAは造血と生活の質,アザシチジンの場合には,大規模無作為化試験における長期生存を改善した。しかし,複数の実生活とレジストリ分析はHMAの承認後の集団レベルでの最小生存利得を実証した。さらに,ランドマークAZA001試験におけるアザシチジンで観測された24カ月の生存期間の中央値は集団ベース研究またはアザシチジン単独療法アームを用いた他の臨床試験で複製されていない。ここでは,蓄積されたデータHR MDS患者におけるアザシチジン,HMAの実際の生存影響はAZA001試験で観察され,何が患者への引用はしばしばよりも有意に低く,この不一致の可能性のある説明を議論する示唆を批判的に概説する。なぜ第一線臨床試験登録は常にHMAの日常的使用へのデフォルト設定よりもむしろHR MDSを有した全ての新たに診断された患者を考慮したと考察すべきである論理的根拠を示した。最後に,第一線HR MDS臨床試験におけるより広いスケール登録への挑戦を概説し,この攻撃的な悪性腫瘍の自然経過における実及び実質的な変化を達成する最終目標としてこのプロセスを加速するために解を示唆した。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *治療法 ,  *患者 ,  ランダム化比較試験 ,  *臨床試験 ,  *骨髄異形成症候群 ,  中央値 ,  クオリティオブライフ ,  リボヌクレオシド
準シソーラス用語： 自然経過 ,  悪性腫瘍 ,  単独療法 ,  生存期間 ,  ランドマーク ,  長期生存 ,  低メチル化 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： アザシチジン ,  臨床試験 ,  デシタビン ,  低メチル化剤 ,  骨髄異形成症候群(MDS)

分類 (3件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (1件)： アザシチジン

タイトルに関連する用語 (6件)： 行動 ,  臨床試験 ,  リスク ,  骨髄異形成症候群 ,  治療 ,  患者