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J-GLOBAL ID：201702254627431362   整理番号：17A1241080

2010年から2015年までのオランダにおける薬物安全性シグナルへのADRを報告された直接患者の寄与【Powered by NICT】

The contribution of direct patient reported ADRs to drug safety signals in the Netherlands from 2010 to 2015

著者 (4件)： van Hunsel Florence (Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb, WHO Collaborating Centre For Pharmacovigilance In Education And Patient Reporting, ’s-Hertogenbosch, The Netherlands) ,  de Waal Susan (Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb, WHO Collaborating Centre For Pharmacovigilance In Education And Patient Reporting, ’s-Hertogenbosch, The Netherlands) ,  de Waal Susan (Pharmaceutical Business Administration, Institute for Allied Healthcare, Utrecht University of Applied Sciences, Utrecht, the Netherlands) ,  Haermark Linda (Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb, WHO Collaborating Centre For Pharmacovigilance In Education And Patient Reporting, ’s-Hertogenbosch, The Netherlands)
資料名： Pharmacoepidemiology and Drug Safety  (Pharmacoepidemiology and Drug Safety)
巻： 26  号： 8  ページ： 977-983  発行年： 2017年 
JST資料番号： W0540A  ISSN： 1053-8569  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:本研究の目的は,オランダの医薬品評価委員会にオランダ医薬品安全性監視センターLarebによって送られた信号に対する患者報告の寄与を調べるために,患者報告は異なる寄与を加えるがある種の信号であるかどうかを決定することであった。2010年から2015年まで【方法】すべての信号を対象とした。最初に,どれだけ多くの患者の報告した信号に存在し,ヘルスケア専門家と製造承認者の報告と比較してこれらの報告の特性検討した。源に加えて,解析は薬物のATCコード,有害薬物反応(ADR)のMedDRA系臓器クラスと優先項,ADRの重症度,および市販薬に関する報告のような他の7種類の因子を含み,ADRは重要な医学的イベントに関してリストに記載されているどのようにしばしば存在した。第二に,信号への個々のグループから提出された,断面的に報告の割合を決定した。【結果】は全150信号のを含め,1691ADR報告を含んでいた。著者らの結果は,オランダの薬物安全性シグナルの全てのADR報告の26.3%は患者により報告された,信号における患者報告の30.5%は重要な医学的事象としてリストされている1つまたはそれ以上の項を含むことを示した。信号が含まれていたどの患者による報告の割合は製造承認者報告の健康管理専門家報告の2%と3.9%と0.2%であった。【結論】患者は全体的信号によるものではなく,特にジェネリック医薬品代替調剤と精神副作用に関連した断熱消磁冷凍機用の重要な寄与を示した。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 医学 ,  *オランダ王国 ,  健康管理 ,  *患者 ,  内臓
準シソーラス用語： 代替調剤 ,  重症度 ,  *医薬品安全性 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： ADR ,  患者報告 ,  医薬品安全性監視 ,  信号検出

分類 (3件)： 医用情報処理  (JE15030Q) ,  疫学  (GB03000E) ,  中毒一般  (GD06010Q)

タイトルに関連する用語 (5件)： オランダ ,  薬物安全性 ,  シグナル ,  報告 ,  患者