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J-GLOBAL ID：201702256595575204   整理番号：17A1184365

前糖尿病を有する個人における2型糖尿病リスク低減と体重管理のためのリラグルチド対プラセボの3年:無作為化二重盲検試験【Powered by NICT】

3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial

著者 (12件)： le Roux Carel W (Diabetes Complications Research Centre, Conway Institute, University College Dublin, Ireland) ,  le Roux Carel W (Investigative Science, Imperial College London, London, UK) ,  Astrup Arne (Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark) ,  Fujioka Ken (Division of Endocrinology, Department of Nutrition and Metabolic Research, Scripps Clinic, La Jolla, CA, USA) ,  Greenway Frank (Pennington Biomedical Research Center, Louisiana State University System, Baton Rouge, CA, USA) ,  Lau David C W (Departments of Medicine and Biochemistry and Molecular Biology, University of Calgary, Calgary, AB, Canada) ,  Van Gaal Luc (Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolic Diseases, Antwerp University Hospital, Antwerp, Belgium) ,  Ortiz Rafael Violante (Departamento Endocrinologia, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad Madero, Mexico) ,  Wilding John P H (Department of Obesity and Endocrinology, University of Liverpool, Liverpool, UK) ,  Skjoth Trine V (Novo Nordisk A/S, Soeborg, Denmark) ,  Manning Linda Shapiro (Novo Nordisk A/S, Soeborg, Denmark) ,  Pi-Sunyer Xavier (Division of Endocrinology and Obesity Research Center, Columbia University, New York, NY, USA)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 389  号： 10077  ページ： 1399-1409  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： リラグルチド30mgは体重を減少させ,この試験の56週間後のグルコース代謝を改善し,スケールプログラムにおける四試験の一つに示した。SCALE肥満と前糖尿病試験の3年間の評価では,2型糖尿病と診断された前糖尿病患者の割合を評価することを目的とした。無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験,糖尿病前症を有する成人と少なくとも30kg/m~2のボディマスインデックス,または共存症を有する少なくとも27kg/m~2は,電話やwebベースシステムを用いた無作為化2:1した1日1回皮下リラグルチド30mgまたはプラセボと一致し,低カロリー食の補助と増加した身体活動。160週糖尿病発症までの時間は,主要評価項目,少なくとも1つの後ベースライン評価と全ての無処理個体で評価した。試験は,27カ国の191臨床研究サイトで行い,ClinicalTrials.gov,数NCT01272219と関係づけた。2011年6月1日,2015年3月2日間を走行した。ランダムリラグルチド(n=1505)またはプラセボ(n=749)を受ける2254名の患者を割り当てた。1128(50%)の参加者が160週間まで試験を完了し,リラグルチド群で714(47%)参加者とプラセボ群で412(55%)参加者の離脱した。160週間,リラグルチド群で1472人対プラセボ群で738名のうち46名(6%)26(2%)は治療を受けている糖尿病と診断された。診断へのランダム化からの平均時間はプラセボ群で46人のためのリラグルチド群対87(47)週に26個体99(SD 47)週であった。処理群間の異なる診断周波数を考慮して,全ての無作為個人間で160週間以上糖尿病の発症までの時間はプラセボ(95%信頼区間19~39,p<00001)よりリラグルチド27倍長かった,021(95% CI 013 034)のハザード比に対応する。リラグルチドは160週(61[SD73]対 19%[63];推定処理差43%,95%CI 49~ 37,p<00001)でプラセボよりも大きな重量損失を誘導した。リラグルチド群で1501無処理個体の227(15%)対プラセボ群で747個体の96(13%)により報告された重篤な有害事象。本試験では,処理の3年間の結果を提供し,引きこもり個体は中止後経過観察していないことを制限した。リラグルチド30mgは肥満と前糖尿病患者における糖尿病のリスク低下の観点から健康上の利益を提供する可能性がある。Novo Nordisk,デンマーク。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *体重 ,  *偽薬 ,  患者 ,  低エネルギー食 ,  *2型糖尿病 ,  評価基準 ,  ボディマスインデックス ,  デンマーク王国 ,  肥満 ,  *二重盲検法 ,  信頼区間 ,  *糖尿病
準シソーラス用語： グルコース代謝 ,  *リラグルチド ,  *前糖尿病 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J)

タイトルに関連する用語 (8件)： 前糖尿病 ,  個人 ,  2型糖尿病 ,  リスク低減 ,  体重管理 ,  リラグルチド ,  プラセボ ,  二重盲検試験