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J-GLOBAL ID：201702256682543609   整理番号：17A1597857

低密度ポリエチレン製点眼剤ボトルの品質状況分析【JST・京大機械翻訳】

Quality Analysis of Low-Density Polyethylene Bottles for Eye Drops

著者 (4件)： Yuan Yi (湖北省食品薬品監督検験研究院,武漢,430075) ,  Fu Meng (湖北省食品薬品監督検験研究院,武漢,430075) ,  Chu Dingjie (湖北省食品薬品監督検験研究院,武漢,430075) ,  Hu Min (湖北省食品薬品監督検験研究院,武漢,430075)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 31  号： 4  ページ： 435-440  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3320A  ISSN： 1002-7777  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;中国における低密度ポリエチレンの薬用点眼剤瓶の品質状況を分析し、その生産と検査のために提案と対策を提案した。方法;法定検査項目に基づき、国内外の検査標準の現状に対する比較分析及び探索性研究を通じて、低密度ポリエチレンの点眼剤瓶の工芸の制御性、製品の安全性、遮断性及び薬物との相溶性を検討した。結果;中国の法定標準は国外の薬典と比べ、鑑別性の項目はまだ専属性の強いDSC方法を採用しておらず、赤外分光法は操作性が欠如しているが、密度指標範囲は比較的に合理的で、安全性の収載項目はそれぞれ異なり、一部の項目の指標は比較的に緩い。一方,バリア性と相溶性の研究により,低密度ポリエチレンの点眼剤瓶は,ボルネオールなどの揮発性成分と,トリクロロ-tert-ブチルアルコールとチオプロフェンナトリウムを保存剤とする点眼薬の包装に適さないことが分かった。結論;品質標準において、サンプル名称を規範化し、改訂試験方法を増やし、限度の要求を高め、統一した赤外線対照画像を確立する。企業の管理においては、生産を規範化し、処方とプロセスの一致性を厳格に制御し、適合性研究を強化するべきである。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 中華人民共和国 ,  画像 ,  *低密度ポリエチレン ,  類似性 ,  揮発分 ,  安全性 ,  *点眼剤 ,  赤外分光法 ,  適応性 ,  保存料 ,  *品質 ,  赤外線 ,  品質基準 ,  相溶性
準シソーラス用語： 規範 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (5件)： 澱粉  (FJ05030W) ,  固形製剤  (GY02030V) ,  薬物の分析  (GV01040Q) ,  分子構造と性質の実験的研究  (CB01020I) ,  食品工業一般  (FJ02010F)

タイトルに関連する用語 (5件)： 低密度ポリエチレン ,  点眼剤 ,  ボトル ,  状況 ,  分析