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J-GLOBAL ID：201702257674380773   整理番号：17A1100430

臨床研究の標準の制定-ECRINデータセンター認証プログラム2011 2016の影響【Powered by NICT】

Raising standards in clinical research - The impact of the ECRIN data centre certification programme, 2011-2016

著者 (10件)： Ohmann C. (Chair of ECRIN Independent Certification Board and Network Committee, ECRIN, Duesseldorf, Germany) ,  Canham S. (Scientific Secretary of ECRIN Independent Certification Board, ECRIN, Surrey, UK) ,  Demotes J. (Director-General of ECRIN, ECRIN, Paris, France) ,  Chene G. (Member of ECRIN Independent Certification Board, Centre d’Investigation Clinique-Epidemiologie Clinique, Bordeaux, France) ,  Lauritsen J. (Member of ECRIN Independent Certification Board, Department of Clinical Medicine, Odense University Hospital, Odense, Denmark) ,  Martins H. (Member of ECRIN Independent Certification Board, Servicos Partilhados do Ministerio da Saude, Lisboa, Portugal) ,  Mendes R.V. (Member of ECRIN Independent Certification Board, Shared Services of Ministry of Health, Lisboa, Portugal) ,  Nicolis E.B. (Member of ECRIN Independent Certification Board, Cardiovascular Research, Clinical Drug Evaluation, Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Milano, Italy) ,  Svobodnik A. (Member of ECRIN Independent Certification Board, St. Ann’s University Hospital, Brno, Czechia) ,  Torres F. (Member of ECRIN Independent Certification Board, Medical Statistics Core Facility, IDIBAPS, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain)
資料名： Contemporary Clinical Trials Communications  (Contemporary Clinical Trials Communications)
巻： 5  ページ： 153-159  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3102A  ISSN： 2451-8654  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 性質とECRINデータセンター認証プログラムの目的を要約し,基礎となる標準の(全部で129,十九の分離したリストに分割)した非常に簡単な記述。これまでに行われた認証活性について述べた。パイロット相では2中心は2012年に認証した。2014年と2015年のコールはさらに8認証中心をもたらし,まだ進行中2認証であり,2016はいくつかの付加的応用を生み出している。プログラムの影響と利点を挙げ,a)標準の導入の効果,b)一般的に認証プログラムの効果,およびc)個々のユニットに認証プログラムの効果に分けられる。議論はこれまでプログラムの一般的に正の影響を強調しているが,プログラムの展望と役割を明らかにするために必要性を強調した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *データセンタ
準シソーラス用語： 臨床研究 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (5件)： ゴム・プラスチック工業一般  (YH01010L) ,  薬学一般  (GU01010G) ,  土地問題  (RD02020K) ,  技術の標準化・規格  (RA01060M) ,  産業経済  (KA02000Y)

タイトルに関連する用語 (5件)： 臨床 ,  研究 ,  標準 ,  センター ,  認証