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J-GLOBAL ID：201702257799713098   整理番号：17A1188605

転移性去勢抵抗性前立腺癌の化学療法ナイーブ患者のためのカバジタキセル,ミトキサントロンおよびプレドニゾンの多施設第I相試験:防御前立腺癌臨床試験コンソーシアム研究【Powered by NICT】

A multicenter phase I study of cabazitaxel, mitoxantrone, and prednisone for chemotherapy-naieve patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: A department of defense prostate cancer clinical trials consortium study

著者 (15件)： Aggarwal Rahul (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Bryce Alan (Mayo Scottsdale Cancer Center, Scottsdale, AZ) ,  Ryan Charles J. (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Harzstark Andrea (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Derleth Christina (Department of Medicine, Vanderbilt University, Nashville, TN) ,  Kim Won (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Friedlander Terence (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Lin Amy M. (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Rodvelt-Bagchi Tammy (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Dhawan Mallika (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Zhang Li (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Lee Mina (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Siebeneck Eric (Mayo Scottsdale Cancer Center, Scottsdale, AZ) ,  Hough Jeffrey (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA) ,  Small Eric J. (Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA)
資料名： Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations  (Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations)
巻： 35  号： 4  ページ： 149.e7-149.e13  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3220A  ISSN： 1078-1439  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： カバジタキセルとプレドニゾンは化学療法未治療および前処理した転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者の有意な活性を示した。ミトキサントロンはmCRPCにおける抗腫瘍活性と作用と毒性プロファイルの非オーバーラップ機構を持っている。カバジタキセル,ミトキサントロンおよびプレドニゾンの併用の最大耐量を確立する。化学療法未治療mCRPC患者は多施設第1相試験に登録した。カバジタキセル20と25mg/m~2は各1日2回増量ミトキサントロン(初回投与量4mg/m~2)との組み合わせで評価し,プレドニソン5mgを投与した。総計25名の患者が登録され,年齢中央値67(範囲:51 78)と66.8ng/mlの前立腺特異抗原(範囲:3 791.2)であった。4用量制限毒性(発熱性好中球減少症3例,敗血症1例)であった。最大耐容量はカバジタキセル20mg/m~2+ミトキサントロン12mg/m~2であった。最も一般的な治療関連グレード≧3関連有害事象は好中球減少症(n=8; 32%),発熱性好中球減少症(n=5; 20%),血小板減少(n=4; 16%)を含んでいた。治療サイクルの中央値は8(範囲:2~19+)であった。ベースラインからの前立腺特異抗原の低下≧50%は15患者(60%)で観察された。客観的応答は1014(71%)例で観察された。正中X線無増悪生存期間は14.5か月であった(95%CI:8.0(NR)),全体の生存期間の中央値は23.3か月であった(95% CI: 14.3 NR)。ミトキサントロンとカバジタキセルの承認された単剤投与は安全に結合した。併用はほとんどの患者で持続的な腫瘍応答をもたらした。併用のさらなる研究が必要である。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *患者 ,  毒性 ,  *前立腺腫瘍 ,  血小板減少症 ,  中央値 ,  前立腺特異抗原 ,  *薬物療法 ,  抗腫瘍作用 ,  *第一相試験 ,  安全性 ,  好中球減少症 ,  キノン ,  芳香族アミン ,  多価フェノール ,  芳香族縮合化合物 ,  アミノアルコール ,  ジアミン ,  第二アミン
準シソーラス用語： 生存期間 ,  発熱性好中球減少症 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (9件)： カバジタキセル ,  去勢抵抗性 ,  化学療法 ,  臨床試験 ,  転移性 ,  ミトキサントロン ,  第1相 ,  プレドニゾン ,  前立腺癌

分類 (2件)： 泌尿生殖器の腫よう  (GM04000S) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (2件)： ミトキサントロン ,  カバジタキセル

タイトルに関連する用語 (13件)： 転移性去勢抵抗性前立腺癌 ,  化学療法 ,  患者 ,  カバジタキセル ,  ミトキサントロン ,  プレドニゾン ,  施設 ,  第I相試験 ,  防御 ,  前立腺癌 ,  臨床試験 ,  コンソーシアム ,  研究