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J-GLOBAL ID:201702258335644897   整理番号:17A1460841

高せん断湿式造粒における含有量不均一性の起源の解析【Powered by NICT】

Analysis of the origins of content non-uniformity in high-shear wet granulation
著者 (7件):
資料名:
巻: 528  号: 1-2  ページ: 578-585  発行年: 2017年 
JST資料番号: A0285B  ISSN: 0378-5173  CODEN: IJPHD  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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本研究では,モデル二成分薬剤混合物の高剪断湿式造粒におけるか粒含有量不均一性の起源を調べた。賦形剤として医薬品有効成分(API)と微結晶セルロースとしてアセトアミノフェンを用いて,顆粒サイズクラスと交差APIの分布は,初期乾燥混合段階,ブレンドの全組成と湿式造粒時間の長さが異なる条件の範囲で測定した。粗粒状画分を系統的にサブ強力であることが分かったが,微粒子はAPIに富んでいた。含有量不均一性の程度は,湿式造粒相中の粒度画分の間のAPIの乾式混合と再分布中の二因子粉末偏析に依存することが分かった。賦形剤した予備造粒が後者は実験で実証された,APIは後に添加し,湿潤を集団であった。この場合の含有量の不均一性は両成分が,開始時から造粒中に存在する場合に得られるものと同等であった。湿式造粒時間を増加させると,含有量不均一性の程度は減少し,より長い湿式造粒時間は成分偏析のための自然な傾向を持つシステムのための解決策である可能性を示した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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分類 (1件):
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固形製剤 
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