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J-GLOBAL ID：201702258745713625   整理番号：17A0492733

モンテルカスト細粒4mg「タカタ」の生物学的同等性試験

著者 (7件)： 沖守 (成守会 成守会クリニック) ,  菊池五美 (高田製薬) ,  山田倫 (高田製薬) ,  小菅宏喜 (高田製薬) ,  吉田寿一 (高田製薬) ,  吉田久男 (高田製薬) ,  尾崎明芳 (高田製薬)
資料名： 診療と新薬  (Medical Consultation & New Remedies)
巻： 54  号： 3  ページ： 243-254  発行年： 2017年03月28日 
JST資料番号： Z0942A  ISSN： 0037-380X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 高田製薬株式会社は,シングレア細粒4mg(MSD株式会社製)...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： 健常成人 ,...

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分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： モンテルカスト

引用文献 (7件)：

• シングレア^®錠5mg・10mg,シングレア^®OD錠10mg,シングレア^®チュアブル錠5mg,シングレア^®細粒4mgの医薬品インタビューフォーム:MSD株式会社,2016年9月改訂(改訂第37版)
• 平成9年12月22日付医薬審第487号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて」
• 平成13年5月31日付医薬審発第786号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」
• 平成18年11月24日付薬食審査発第1124004号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」
• 平成24年2月29日付薬食審査発0229第10号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」

タイトルに関連する用語 (3件)： モンテルカスト ,  細粒 ,  生物学的同等性試験