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J-GLOBAL ID：201702259245402308   整理番号：17A0521328

新規プロピオン酸誘導体ロキソプロフェンの強制分解生成物の同定と構造解析 ICHガイドラインによりバリデートされた安定性指示クロマトグラフ的方法の開発

Identification and Structure Elucidation of Forced Degradation Products of the Novel Propionic acid Derivative Loxoprofen: Development of Stability-Indicating Chromatographic Methods Validated as per ICH Guidelines

著者 (2件)： EISSA Maya S. (Egyptian Russian Univ., Cairo, EGY) ,  EL-SATTAR Osama I.Abd (Memphis Co. Pharmaceutical and Chemical Ind., Cairo, EGY)
資料名： Journal of Chromatographic Science  (Journal of Chromatographic Science)
巻： 55  号： 4  ページ： 417-428  発行年： 2017年04月 
JST資料番号： H0493A  ISSN： 0021-9665  CODEN： JCHSBZ  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 迅速,簡単,正確で特異的なロキソプロフェン(LOX)の高性能薄層クロマトグラフィー(HPTLC)及び高速液体クロマトグラフィー(HPLC)による分析条件を検討,最適化した。HPTLCでは,シリカゲル 60 F₂₅₄を250μmの厚さにアルミニウム板に塗布した20cm×10cmの薄層板を使い,トルエン-アセトン-酢酸(1.8:1.0:0.1)を展開溶媒として分離後,デンシトメトリー(220nm)で検出する。HPLCでは,Phenomenex C₁₈カラム(250×4.6mm,I.D.,粒径5μm),アセトニトリル-0.15%トリエチルアミン(pH2.2)(1:1)移動相を使い分離後,紫外検出(220nm)する条件とした。両法ともICHガイドラインに沿ってバリデーションし,良好な結果を報告すると共に,LOXの酸性,塩基性及び酸化条件での強制分解実験で利用した。HPTLCでは1.0-16.0μgバンド^-1,HPLCでは5.0-120.0μgmL^-1の濃度範囲で定量性を確認した。

シソーラス用語： 構造解析 ,  芳香族化合物 ,  *分解物 ,  同定 ,  試験 ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  *高性能薄層クロマトグラフィー ,  線形性 ,  デンシトメトリー ,  紫外検出器 ,  *消炎薬 ,  薬剤分析 ,  カルボン酸 ,  脂環式ケトン
準シソーラス用語： 安定性試験

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H)

物質索引 (1件)： ロキソプロフェン

タイトルに関連する用語 (11件)： プロピオン酸誘導体 ,  ロキソプロフェン ,  強制 ,  分解生成物 ,  同定 ,  構造解析 ,  ICHガイドライン ,  バリ ,  安定性 ,  クロマトグラフ ,  開発