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J-GLOBAL ID：201702259473647506   整理番号：17A1115385

または前生物学的治療を受けないした中等度から重度の乾癬患者におけるixekizumabによる治療転帰:2第III相無作為化試験の統合分析【Powered by NICT】

Treatment outcomes with ixekizumab in patients with moderate-to-severe psoriasis who have or have not received prior biological therapies: an integrated analysis of two Phase III randomized studies

著者 (10件)： Gottlieb A.B. (Department of Dermatology, New York Medical College, Valhalla, NY, USA) ,  Lacour J.-P. (Department of Dermatology, University Hospital of Nice, Nice, France) ,  Korman N. (Murdough Family Center for Psoriasis, University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH, USA) ,  Wilhelm S. (Global Medical Affairs, Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg, Germany) ,  Dutronc Y. (Regional Medical Affairs, Lilly France, Neuilly-sur-Seine, France) ,  Schacht A. (Global Medical Affairs, Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg, Germany) ,  Erickson J. (Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN, USA) ,  Zhang L. (Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN, USA) ,  Mallbris L. (Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN, USA) ,  Gerdes S. (Department of Dermatology, Psoriasis-Center, University Medical Center Schleswig-Holstein, Kiel, Germany)
資料名： Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology  (Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology)
巻： 31  号： 4  ページ： 679-685  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2666A  ISSN： 0926-9959  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:生物学的製剤である乾癬治療のための効果的であった。しかし,治療成績は生物学的ナイーブ患者と以前の生物学的治療から切り替えの間で異なる可能性がある。【目的】研究の目的は,以前の生物薬に対する曝露を伴わない乾癬患者における高親和性抗インターロイキン17A抗体,ixekizumabの有効性と安全性を調べることであった。【方法】データは二エタネルセプト対照第III相試験の12週間の誘導期から統合した。患者は80mg ixekizumab,160mg出発投与後2週ごと(IXE週;736)または4週間毎(IXE Q4W;733),またはプラセボ(N=361)を受けた。エタネルセプト(50mg週2回;740)は,アクティブ制御として投与した。12週間で乾癬の面積と重症度指数(PASI)75,PASI90とPASI100応答速度は,以前の生物薬に対する曝露のない患者で評価した。治療効果は研究によって層別化したCochran-Mantel-Haenszel試験で分析した;欠測値が,応答のないとして帰属した。【結果】全体として,497(19.3%)患者は,生物学的製剤への事前曝露を有し,2073(80.7%)であった生物学的治療を受けたことのない。PASI75はエタネルセプトについて,それぞれIXE週,IXE Q4Wに対して,それぞれ76.2%,82.2%,34.6%と50.7%の生物学的経験患者の91.5%と生物学的ナイーブ患者の87.7%で達成された。サブグループ内のエタネルセプト各ixekizumab線量をより高い応答速度もPASI90とPASI100に関して見られた。【結論】エタネルセプトとは反対に,2週ごとに80mgを投与した場合のixekizumabの有効性は,以前の生物薬に対する曝露のない患者で同様に高かった。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 生物学的製剤 ,  *治療法 ,  投与 ,  治療成績 ,  安全性 ,  *ランダム化比較試験 ,  偽薬 ,  *乾癬 ,  第三相試験 ,  抗体 ,  *患者
準シソーラス用語： 臨床効果 ,  重症度 ,  エタネルセプト ,  *生物学的治療 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  外皮作用薬の臨床への応用  (GW12020J)

タイトルに関連する用語 (8件)： 生物学的治療 ,  乾癬 ,  患者 ,  治療 ,  転帰 ,  無作為化試験 ,  統合 ,  分析