文献

J-GLOBAL ID：201702259877920286   整理番号：17A1243206

フランスの早期アクセスプログラムにおけるC型肝炎ウイルス遺伝子型3に対するリバビリンの有無にかかわらない,ダクラタスビルとソホスブビル【Powered by NICT】

Daclatasvir plus sofosbuvir, with or without ribavirin, for hepatitis C virus genotype 3 in a French early access programme

著者 (23件)： Hezode Christophe (Service d’Hepatologie, CHU Henri-Mondor, AP-HP, Universite Paris-Est, INSERM U955, Creteil, France) ,  Lebray Pascal (Service d’Hepato-Gastroenterologie et de Transplantation Hepatique, Hopital Pitie-Salpetriere, Paris, France) ,  De Ledinghen Victor (Centre d’Investigation de la Fibrose Hepatique, Hopital Haut-Leveque, CHU de Bordeaux, Pessac, France) ,  Zoulim Fabien (Hopital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France) ,  Di Martino Vincent (Service d’Hepatologie et de Soins Intensifs Digestifs, CHRU Jean Minjoz, Besancon Cedex, France) ,  Boyer Nathalie (AP-HP, Hopital Beaujon, Service d’Hepatologie, Clichy, France) ,  Larrey Dominique (Hepato-Gastroenterologie, CHU de Montpellier, Hopital Saint-Eloi, Montpellier, France) ,  Botta-Fridlund Danielle (Service d’Hepato-Gastroenterologie, CHU Timone Marseille, Aix Marseille Universite, Marseille, France) ,  Silvain Christine (Service d’Hepato-Gastroenterologie et d’Assistance Nutritive, Laboratoire Inflammation Tissus Epitheliaux et Cytokines EA 4331, CHU Poitiers, Poitiers Cedex, France) ,  Fontaine Helene (Hepatology Unit, Hopital Cochin, AP-HP, Universite Paris-Rene Descartes, INSERM U-181 and USM20, Pasteur Institute U1223, Paris, France) ,  D’Alteroche Louis (CHU Trousseau, Tours, France) ,  Leroy Vincent (CHU de Grenoble, Clinique Universitaire d’Hepato-Gastroenterologie, Grenoble, France) ,  Bourliere Marc (Hopital Saint-Joseph, Marseille, France) ,  Hubert-Fouchard Isabelle (Service d’Hepato-Gastroenterologie, CHU Angers, Angers, France) ,  Guyader Dominique (Service des Maladies du Foie, CHU Rennes, Rennes, France) ,  Rosa Isabelle (Centre Hospitalier Intercommunal, Creteil, France) ,  Nguyen-Khac Eric (Service d’Hepato-Gastroenterologie, CHU Amiens Nord, Amiens, France) ,  Fedchuk Larysa (Bristol-Myers Squibb R&D, Rueil-Malmaison, Paris, France) ,  Akremi Raoudha (Bristol-Myers Squibb R&D, Rueil-Malmaison, Paris, France) ,  Bennai Yacia (Bristol-Myers Squibb R&D, Rueil-Malmaison, Paris, France) ,  Filipovics Anne (Bristol-Myers Squibb R&D, Rueil-Malmaison, Paris, France) ,  Zhao Yue (Bristol-Myers Squibb R&D, Princeton, NJ, USA) ,  Bronowicki Jean-Pierre (INSERM U954, CHU de Nancy and Universite de Lorraine, Vandoeuvre-les-Nancy, France)
資料名： Liver International  (Liver International)
巻： 37  号： 9  ページ： 1314-1324  発行年： 2017年 
JST資料番号： E0044B  ISSN： 1478-3223  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： BACKGROUND&AIMS:C型肝炎ウイルス遺伝子型3(GT3)のための最適有効な治療が必要であり,特に進行肝疾患における急務である。ダクラタスビルとソホスブビルは第3相研究で有効であった。進行GT3感染におけるダクラタスビル+ソホスブビルに対する実世界データはその市場認可の前方のダクラタスビルへのアクセス利用プログラム,他の処理選択肢がなく必要な患者を可能にするためのフランスの一時的認証から提示した。,肝臓/腎臓移植のための肝移植後のC型肝炎ウイルス再発および/または適応,F3/F4線維症および/または肝外C型肝炎ウイルス症状を呈した【方法】患者は24週間の推奨期間のダクラタスビル+ソホスブビル(六十四百mg/日)で処理した。リバビリンおよび/または短い処理の添加は,医師の裁量であった。主要有効性分析は,治療後12週間(SVR12;修飾intention-to-treat)で持続的ウイルス学的応答であった。安全は自発有害事象報告により評価した。【結果】有効性個体群は333名の患者で構成され,ほとんど肝硬変(77%,18%であった非代償性)と治療経験(72%)。ダクラタスビル+ソホスブビルの24週間後,SVR12は89%(174/196)全体(95% CI 83.6 92.5%),肝硬変を伴わない98%(43/44)(95% CI 88.2 99.6%)および86%(129/150)であった肝硬変の程度(95% CI 79.5 90.7%),24週(SVR1282% [50/61; 95% CI 70.5 89.6%])の更なるリバビリンを受けた患者の結果:SVR12増加はなかった。安全データと516GT3感染患者のうち,5名は有害事象の中止し,11名が死亡した。【結論】ダクラタスビル+のソフォスブビルは高い結果:SVR12率を達成し,進行性肝疾患とGT3感染患者のこの大きな現在行われているコホートにおける耐性で24週間治療した患者におけるリバビリンの助けなしにした。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 再発 ,  腎臓移植 ,  肝硬変 ,  *遺伝子型 ,  安全性 ,  肝臓移植 ,  第三相試験 ,  医師 ,  患者 ,  *C型肝炎 ,  *C型肝炎ウイルス ,  感染 ,  窒素複素環化合物 ,  リボヌクレオシド ,  カルボアミド
準シソーラス用語： *C型肝炎ウイルス遺伝子型 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 思いやりのある利用 ,  ダクラタスビル ,  遺伝子型3 ,  C型肝炎 ,  実世界データ ,  ソホスブビル

分類 (3件)： 抗ウイルス薬の臨床への応用  (GW17050Z) ,  消化器疾患の治療一般  (GH05010V) ,  感染症・寄生虫症の治療  (GD01030D)

物質索引 (2件)： ソホスブビル ,  リバビリン

タイトルに関連する用語 (7件)： フランス ,  早期 ,  アクセス ,  C型肝炎ウイルス遺伝子型 ,  リバビリン ,  ダクラタスビル ,  ソホスブビル