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J-GLOBAL ID：201702260317412597   整理番号：17A1241084

医薬品安全性監視における統計的信号検出のためのvigiRank:前向き実世界利用からの最初の結果【Powered by NICT】

vigiRank for statistical signal detection in pharmacovigilance: First results from prospective real-world use

著者 (6件)： Caster Ola (Uppsala Monitoring Centre, WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden) ,  Caster Ola (Department of Computer and Systems Sciences, Stockholm University, Kista, Sweden) ,  Sandberg Lovisa (Uppsala Monitoring Centre, WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden) ,  Bergvall Tomas (Uppsala Monitoring Centre, WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden) ,  Watson Sarah (Uppsala Monitoring Centre, WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden) ,  Noren G. Niklas (Uppsala Monitoring Centre, WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden)
資料名： Pharmacoepidemiology and Drug Safety  (Pharmacoepidemiology and Drug Safety)
巻： 26  号： 8  ページ： 1006-1010  発行年： 2017年 
JST資料番号： W0540A  ISSN： 1053-8569  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:vigiRankは新たな安全性信号のためのデータ駆動予測モデルである。報告不均衡パターンに加えて,個々の症例報告の完全性,新近性,地理的拡散,ケース記述の有用性を説明した。以前の後向き分析はvigiRankは不均衡分析単独よりも良好な性能であることを示唆した。本解析の目的は,その予測性能を評価することであった。【方法】vigiRankの評価はVigiBaseにおける実世界の信号検出に基づいた。2014年5月,vigiRankスコアは少なくとも2カ国から最大で30の報告と新薬とWHO副作用用語臨界項の対に対して計算した。初期マニュアル評価は下行スコアの順序で実行し,詳細な専門家の評価のための薬物有害薬物反応対のサブセットを選択した。一次性能測定基準は詳細な評価中の信号を決定したことを初期評価の比率であった。コンパレータとして,VigiBaseにおける不均衡導波信号検出のための歴史的性能は2009と2013の間で評価した薬物有害薬物反応対の対応するコホートから計算した。この期間中,初期マニュアル評価の必要性は不均衡の情報成分測定の95%信頼性間隔,初めて観察された正の低い指標であった。vigiRankの秩序化によって示唆された【結果】 194初期評価は最終的に6(3.1%)信号をもたらした。不均衡分析は,1592初期評価(1.2%; P<.05)から19信号が得られた。vigiRankのような複数の強度の証拠の見方の組合せ【結論】は実世界の医薬品安全性監視シグナル検出における単独不均衡分析を凌駕し,VigiBaseで有意に。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 予測モデル ,  完全性 ,  予測 ,  マニュアル ,  *信号検出 ,  母集団 ,  モデリング ,  部分集合 ,  *安全性 ,  信頼性 ,  新薬 ,  症例報告
準シソーラス用語： スコア ,  不均衡 ,  *医薬品安全性監視 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ロジスティック回帰 ,  市販後調査 ,  予測モデリング ,  自発報告 ,  証拠の強さ

分類 (2件)： 医用情報処理  (JE15030Q) ,  薬物の研究法  (GV01020U)

タイトルに関連する用語 (4件)： 医薬品安全性監視 ,  統計 ,  信号検出 ,  世界