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J-GLOBAL ID：201702260679951179   整理番号：17A1446712

腺癌ステージIII/IV非小細胞肺癌を有するインド成人Chemonaive患者における2ペメトレキセド製剤の比較薬物動態学的研究【Powered by NICT】

A Comparative Pharmacokinetic Study of 2 Pemetrexed Formulations in Indian Adult Chemonaive Patients With Adenocarcinoma Stage III/IV Non-Small Cell Lung Cancer

著者 (8件)： Kavathiya Krunal (Department of Clinical Pharmacology, Advanced Centre for Treatment Research and Education in Cancer, Mumbai, India) ,  Gurjar Murari (Department of Clinical Pharmacology, Advanced Centre for Treatment Research and Education in Cancer, Mumbai, India) ,  Patil Anand (Department of Clinical Pharmacology, Advanced Centre for Treatment Research and Education in Cancer, Mumbai, India) ,  Naik Madhura (Department of Clinical Pharmacology, Advanced Centre for Treatment Research and Education in Cancer, Mumbai, India) ,  Noronha Vanita (Department of Medical Oncology, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India) ,  Joshi Amit (Department of Medical Oncology, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India) ,  Gota Vikram (Department of Clinical Pharmacology, Advanced Centre for Treatment Research and Education in Cancer, Mumbai, India) ,  Prabhash Kumar (Department of Medical Oncology, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India)
資料名： Clinical Pharmacology in Drug Development  (Clinical Pharmacology in Drug Development)
巻： 6  号： 3  ページ： 234-239  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2780A  ISSN： 2160-7648  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 研究は腺癌ステージIII/IV非小細胞肺癌を有する成人化学療法未治療被験者における2ペメトレキセド製剤(Pemgem,Dr.Reddy研究所w.r.t;アリムタ,Eli,イタリア)の薬物動力学を比較することを目的とした。全ての患者は,21日サイクルの1日目に10分間注入として500mg~2ペメトレキセド(アリムタまたはPemgem)を受けた。プラズマペメトレキセド濃度は周期1の1日目に測定した。濃度-時間曲線(AUC_0inf)および最大血漿濃度(C_max)下面積はnoncompartment解析を用いて推定し,2本のアーム間で比較した。四十八名の患者を本研究に登録した,各アームに24。患者人口統計は両群で同等であった。一般的で革新者製剤の平均AUC_0infは218.2±19.18及び223.6±34.24μg・h/mLであり,平均C_maxは119±13.44と113±7.26μg/mLであった。ペメトレキセドの分布容積は17.5と27.6Lであり,クリアランスは4.2対4.72l/hであり,半減期はそれぞれ2アームで4.3と4.83hであった。両製剤は同程度の応答速度(Pemgemとアリムタアームにおける45%対50%の客観的応答)と類似した安全性プロファイルを示した。結論として,Pemgemはアリムタに類似した薬物動力学と安全性プロファイルを示した。Pemgemとアリムタの置換は同程度の有効性を得るために費用対効果となるであろう。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *薬物動力学 ,  イタリア共和国 ,  *成人 ,  薬物療法 ,  *腺癌 ,  安全性 ,  血漿中濃度 ,  *患者 ,  クリアランス ,  *非小細胞肺癌 ,  アーム ,  *製剤 ,  半減期
準シソーラス用語： 分布容積 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ペメトレキセド ,  比較薬物動力学 ,  アリムタ ,  Pemgem ,  NSCLC

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： ペメトレキセド

タイトルに関連する用語 (10件)： 腺癌 ,  ステージ ,  非小細胞肺癌 ,  インド ,  成人 ,  患者 ,  ペメトレキセド ,  製剤 ,  薬物動態学 ,  研究