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J-GLOBAL ID：201702262392566449   整理番号：17A1100414

種々の第I相腫瘍学設計の統計的動作特性の系統的比較【Powered by NICT】

Systematic comparison of the statistical operating characteristics of various Phase I oncology designs

著者 (6件)： Ananthakrishnan Revathi (Department of Biostatistics, Boston University, 801 Massachusetts Avenue 3rd Floor, Boston, MA 02118, USA) ,  Green Stephanie (Pfizer Oncology, 445 Eastern Point Road, Groton, CT 06340, USA) ,  Chang Mark (Department of Biostatistics, Boston University, 801 Massachusetts Avenue 3rd Floor, Boston, MA 02118, USA) ,  Doros Gheorghe (Department of Biostatistics, Boston University, 801 Massachusetts Avenue 3rd Floor, Boston, MA 02118, USA) ,  Massaro Joseph (Department of Biostatistics, Boston University, 801 Massachusetts Avenue 3rd Floor, Boston, MA 02118, USA) ,  LaValley Michael (Department of Biostatistics, Boston University, 801 Massachusetts Avenue 3rd Floor, Boston, MA 02118, USA)
資料名： Contemporary Clinical Trials Communications  (Contemporary Clinical Trials Communications)
巻： 5  ページ： 34-48  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3102A  ISSN： 2451-8654  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 第I相腫瘍学設計用量は,三三及び加速された滴定設計のような,又は基づいたモデルとして分類できる,CRMとEff Tox設計である。を系統的にシミュレーションにより~0.2のDLT速度を標的または前特定,真のDLT確率の三セットの十一ルールベースおよびモデルベースの第I相腫瘍学設計の最大耐用量(MTD)選択の精度,MTDに割り当てられた患者の割合,過剰,少量投与状態,および試験用量制限毒性(DLT)速度を含むいくつかの統計的動作特性をレビューし,比較した。これらDLT確率は共通の用量特異的線形,ロジスティック,対数ロジスティック用量 毒性曲線からで発生した。MTDで真のDLT速度の間の明確な分離とそれ以上と直下の用量レベルでの速度,選択されたロジスティック用量 毒性曲線を用いて発生させたDLT速度などが調べた全ての設計はより正確にMTDを選ぶことを見出した。これら真DLT速度の分離は,用量 毒性曲線の関数形に依存するだけでなく,調べた線量レベルとパラメータ設定に,依存している。モデルベースmTPI,TEQR,BOIN,CRMとEWOC設計は,性能が良好で,MTDへの患者の最大の割合を与え,そしてまた検討した三用量 毒性曲線を横切る真のMTDをの合理的に高い確率を有していた。研究したルールベース設計の中で,五五a設計は,MTDを選択したlog-ロジェスティックモデル及び線形用量 毒性曲線を用いて生成した真のDLT速度のためのモデルベース設計と同様に正確にが,他の設計よりも高い数の患者を登録する必要である。も,興味の真のDLT速度と連携した設計をすることが重要であることを見出した。さらに,第I相試験は一般的に非常に小さく,従ってMTDの正確な推定値を与えない可能性があることを指摘した。このように,著者らの研究は,第I相腫瘍学試験を計画や新しいものを開発するためのマップを提供する。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 放射線量 ,  線形性 ,  モデル ,  患者 ,  モデリング ,  ルールベース ,  第一相試験 ,  *毒性 ,  推定量
準シソーラス用語： モデルベース設計 ,  用量規制毒性 ,  低用量投与 ,  最大耐量 ,  モデルベース ,  *動作特性 ,  *腫瘍内科学 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 第1相は設計 ,  腫瘍学 ,  Dose finding ,  ルールベース設計 ,  モデルベース設計 ,  MTD選択の精度

分類 (1件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

タイトルに関連する用語 (6件)： I相 ,  腫瘍学 ,  設計 ,  統計 ,  動作特性 ,  系統