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J-GLOBAL ID：201702262818594245   整理番号：17A1786147

国内注射用メロシリンナトリウム/スルバクタムナトリウムの品質研究【JST・京大機械翻訳】

Quality investigation of domestic mezlocilin sodium/sulbactam sodium for injection

著者 (5件)： Wu Hongwei (厦門市食品薬品質量検験研究院,厦門,361012) ,  Huang Jing (厦門市食品薬品質量検験研究院,厦門,361012) ,  Chen Chunxiao (厦門市食品薬品質量検験研究院,厦門,361012) ,  Huang Cihuang (厦門市食品薬品質量検験研究院,厦門,361012) ,  Li Lingling (厦門市食品薬品質量検験研究院,厦門,361012)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 42  号： 6  ページ： 460-464  発行年： 2017年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:注射用メロペネムナトリウム/スルバクタムナトリウムの品質の現状を総合的に評価する。方法:現行の法定標準結合探索研究を用いて、市場における4つの生産企業の102ロットの注射用メロシリンナトリウム/スルバクタムナトリウムの品質について系統的に比較し、原料薬と製剤関連物質、ポリマー及び不純物スペクトルなどの考察を通じて、加速安定性試験を結合した。異なる企業の製品注射用メロペネムナトリウム/スルバクタムナトリウムの品質の差異を分析する。結果:法定標準検査では、102回の注射用メロペネムナトリウム/スルバクタムナトリウムを合格し、合格率は100%であった。探索性研究により、現行の標準における関連物質の検査方法の欠如とポリマー不純物の検査の欠如を明らかにし、品質のコントロールができないことを招いた。結論:国内注射用メロシリンナトリウム/スルバクタムナトリウムの全体品質は一般的で、品質標準は統一的に向上する必要がある。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 重合体 ,  ロット ,  品質基準 ,  不純物 ,  *品質 ,  製剤 ,  スペクトル
準シソーラス用語： 安定性試験 ,  *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Mezlocilin sodium/sulbactam sodium ,  Quality analysis ,  Related substance ,  Polymer

分類 (5件)： ゴム・プラスチック工業一般  (YH01010L) ,  食品衛生一般  (FJ01051H) ,  研究開発  (JA01040I) ,  ドキュメンテーション  (QA01030E) ,  フェロアロイ  (WD01033S)

タイトルに関連する用語 (3件)： 注射 ,  スルバクタムナトリウム ,  研究