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J-GLOBAL ID：201702263655964493   整理番号：17A1056233

マイクロスケール,高スループットプロセス開発ツールの最適化および生物薬剤学的製造プロセスに匹敵するプロセス性能と製品品質の実証【Powered by NICT】

Optimization of a micro-scale, high throughput process development tool and the demonstration of comparable process performance and product quality with biopharmaceutical manufacturing processes

著者 (5件)： Evans Steven T. (Purification Process Sciences, MedImmune, One MedImmune Way, Gaithersburg, MD 20878, USA) ,  Stewart Kevin D. (Purification Process Sciences, MedImmune, One MedImmune Way, Gaithersburg, MD 20878, USA) ,  Afdahl Chris (Purification Process Sciences, MedImmune, One MedImmune Way, Gaithersburg, MD 20878, USA) ,  Patel Rohan (Cell Culture and Fermentation Sciences, MedImmune, One MedImmune Way, Gaithersburg, MD 20878, USA) ,  Newell Kelcy J. (Purification Process Sciences, MedImmune, One MedImmune Way, Gaithersburg, MD 20878, USA)
資料名： Journal of Chromatography A  (Journal of Chromatography A)
巻： 1506  ページ： 73-81  発行年： 2017年 
JST資料番号： C0278B  ISSN： 0021-9673  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本論文では,複数の臨床的に重要なモノクローナル抗体の精製のための市販マイクロリットルサイズのカラム技術を利用する処理能力の高いプロセスの開発(HTPD)ツールの最適化と実装を論じた。この最適化ツールを用いて生成したクロマトグラフィープロファイルは,従来のベンチスケールと臨床製造スケールから匹敵するプロファイルをオーバレイすることを示した。さらに,測定されたすべての製品品質属性は,mAb精製のスケールを越えた同等であった。クロマトグラフィープロセス開発(例えば,最適化スクリーニング)を支えるに加えて,全てのスケールで同程度の製品品質の結果は,このツールは,HTPDバイオリアクタ条件の精製と製品品質比較を可能にするために適切なスケールモデルである。1操作当たりの減少した所要材料量と平行して8までのクロマトグラフィー精製を行う能力は,より少ない時間でプロセス知識を収集する機会を作っている。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 品質特性 ,  *最適化 ,  クロマトグラフィー ,  *製品品質 ,  スクリーニング ,  *生産工程 ,  モノクローナル抗体 ,  バイオリアクタ ,  *生物薬剤学 ,  *プロセス開発 ,  *スループット ,  縮尺模型
準シソーラス用語： *開発ツール ,  *ハイスループット ,  *マイクロスケール , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： モノクローナル抗体精製 ,  自動化 ,  高スループットプロセス開発 ,  スケールダウン

分類 (1件)： クロマトグラフィー,電気泳動  (CC01050S)

タイトルに関連する用語 (11件)： マイクロスケール ,  高スループット ,  プロセス ,  開発 ,  ツール ,  最適化 ,  生物薬剤学 ,  製造プロセス ,  プロセス性能 ,  製品品質 ,  実証