文献

J-GLOBAL ID：201702264527555612   整理番号：17A1097991

新しいランダムアクセスHBV DNA分子アッセイの評価:VERIS HBV分析【Powered by NICT】

Evaluation of a new random-access HBV DNA molecular assay: The VERIS HBV assay

著者 (11件)： Fourati Slim (National Reference Center for Viral Hepatitis B, C and Delta, Department of Virology, Henri Mondor Hospital, University of Paris-Est, Creteil, France) ,  Fourati Slim (INSERM U955, Creteil, France) ,  Challine Dominique (National Reference Center for Viral Hepatitis B, C and Delta, Department of Virology, Henri Mondor Hospital, University of Paris-Est, Creteil, France) ,  Challine Dominique (INSERM U955, Creteil, France) ,  Poveda Jean-Dominique (Laboratoire Cerba, Cergy-Pontoise, France) ,  Laperche Syria (National Reference Center for Viral Hepatitis B, C and Delta in Blood Transfusion, Institut National de la Transfusion Sanguine, Paris, France) ,  Rallier Sandrine (National Reference Center for Viral Hepatitis B, C and Delta, Department of Virology, Henri Mondor Hospital, University of Paris-Est, Creteil, France) ,  Pawlotsky Jean-Michel (National Reference Center for Viral Hepatitis B, C and Delta, Department of Virology, Henri Mondor Hospital, University of Paris-Est, Creteil, France) ,  Pawlotsky Jean-Michel (INSERM U955, Creteil, France) ,  Chevaliez Stephane (National Reference Center for Viral Hepatitis B, C and Delta, Department of Virology, Henri Mondor Hospital, University of Paris-Est, Creteil, France) ,  Chevaliez Stephane (INSERM U955, Creteil, France)
資料名： Journal of Clinical Virology  (Journal of Clinical Virology)
巻： 92  ページ： 69-74  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3241A  ISSN： 1386-6532  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 治療を調整するためにHBV DNAの検出と定量化は慢性H BV感染を診断,治療,耐性ウイルスの可能な選択へのウイルス学的応答をモニターするために必須である。VERIS/MDxシステムHBVアッセイは他の試験を再補充する必要なしにワークフロープロセスの間に独特の単一試料と試薬のアクセスを用いた臨床試料中のHBV DNAを定量化し,採取1.2時間以内に結果が得られることをランダムアクセスシステムである。本研究の目的は,異なるHBV遺伝子型に慢性的に感染した一連の患者からの臨床試料中のHBV DNA検出と定量化のためのVERIS HBVアッセイの分析性能を評価することであった。VERIS HBVアッセイの特異性は99.5%以上であると推定された。検出限界(LOD)は4.1IU/mL(95%CI: 3.20 5.90IU/mL)であると推定された。HBV直線性パネルと対照(Seracare LifeScience)を用いて,変動のアッセイ内及びアッセイ間係数は0.12%から3.64%に,1.05%から7.35%の範囲であった。HBV遺伝子型の影響はVERIS HBVアッセイとCOBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV v2.0アッセイと平行して試験したHBV遺伝子型GへのAを含む120臨床検体から評価した。両アッセイで測定したHBV DNA濃度の間の直線関係が見出された。HBV DNAレベルの中程度のバイアスは試験した大部分の試料(平均VERISマイナスCAP/CTM差: 0.395log IU/mL)におけるCAP/CTM HBV v2.0と比較してVERISアッセイで観察された。全体として,VERIS HBVアッセイである現在の臨床診療ガイドラインに従って感染患者における臨床HBV DNAレベルのモニタリングに適している。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 検出限界 ,  バイアス ,  線形性 ,  診療ガイドライン ,  患者 ,  パネル ,  *感染
準シソーラス用語： 臨床検体 ,  特異性 ,  B型肝炎ウイルス遺伝子型 ,  耐性ウイルス ,  慢性化 ,  *B型肝炎ウイルスDNA , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  血液の腫よう  (GK04000M)

タイトルに関連する用語 (8件)： ランダムアクセス ,  HBV ,  DNA ,  分子 ,  アッセイ ,  評価 ,  VERIS ,  分析