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J-GLOBAL ID：201702267561953928   整理番号：17A1674664

アメリカにおける迅速なチャネルとブレークスルー的な治療モデルの比較研究と参考【JST・京大機械翻訳】

Comparison and reference of America’s fast track and breakthrough therapy system

著者 (3件)： Ding Jinxi (中国薬科大学 南京 211198) ,  Li Suju (中国薬科大学 南京 211198) ,  Li Penghui (中国薬科大学 南京 211198)
資料名： Shanghai Yiyao  (Shanghai Yiyao)
巻： 38  号： 5  ページ： 52-56,59  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3791A  ISSN： 1006-1533  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;アメリカの快速チャネルと突破的治療のモデルを比較研究し、中国の薬品審査審査制度を改善するために参考経験を提供する。方法;2つのモードの共通点とそれらの特性を,迅速なチャネルと突破的療法の設置背景,標準的な認証標準,資格認証の流れ,加速機構,および実行性能を比較することによってまとめた。結果;現段階では、中国は新薬の優先的な審査モデルを設立し、臨床価値を持つ新薬に対する傾斜を評価するが、臨床試験段階の研究開発に対する指導はまだ不足している。結論;アメリカの快速チャネルと突破的治療法の審査理念を参考し、既存の優先審査モデルの改善に基づき、臨床試験段階の研究開発を強化し、治療効果を向上させ、革新薬の獲得性を向上させることを提案した。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *アメリカ合衆国 ,  *治療法 ,  臨床試験 ,  *チャネル ,  新薬 ,  中華人民共和国 ,  認証 ,  資格
準シソーラス用語： 臨床効果 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： マイクロ波・ミリ波通信  (ND08020W)

タイトルに関連する用語 (7件)： アメリカ ,  チャネル ,  ブレークスルー ,  治療 ,  モデル ,  研究 ,  参考