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J-GLOBAL ID：201702269048368790   整理番号：17A1492168

近赤外分光法と多変量解析Fourier変換を用いた薬剤錠剤試料の品質評価【Powered by NICT】

Quality assessment of pharmaceutical tablet samples using Fourier transform near infrared spectroscopy and multivariate analysis

著者 (7件)： Kandpal Lalit Mohan (Department of Biosystems Machinery Engineering, College of Agricultural and Life Science, Chungnam National University, 99 Daehak-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34134, Republic of Korea) ,  Tewari Jagdish (Analytical Development, Biogen, Cambridge, MA, United States) ,  Gopinathan Nishanth (Formulation Development, Biogen, Cambridge, MA, United States) ,  Stolee Jessica (Analytical Development, Biogen, Cambridge, MA, United States) ,  Strong Rick (Analytical Development, Biogen, Cambridge, MA, United States) ,  Boulas Pierre (Analytical Development, Biogen, Cambridge, MA, United States) ,  Cho Byoung-Kwan (Department of Biosystems Machinery Engineering, College of Agricultural and Life Science, Chungnam National University, 99 Daehak-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34134, Republic of Korea)
資料名： Infrared Physics & Technology  (Infrared Physics & Technology)
巻： 85  ページ： 300-306  発行年： 2017年 
JST資料番号： H0184A  ISSN： 1350-4495  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 活性薬剤成分(API)の量によって評価し,含量均一性と製薬材料の硬度の決定は,高品質の定式化を達成し,最終製品の意図した治療効果を確実にするために重要である。本研究では,フーリエ変換近赤外(FT NIR)分光法は製剤ミニ錠剤と標準錠剤試料の含量均一性と硬さを決定するために用いた。錠剤試料をFT-NIR装置を用いて走査し,錠剤スペクトルは1000 2500nmの波長で収集した。さらに,多変量解析では,FT-NIRスペクトルと測定したパラメータ間の関係を抽出した。APIと硬さ予測のためのFT-NIR分光法の結果は,参照高速液体クロマトグラフィーと機械的硬度試験と同じくらい正確であった。ミニ錠剤API含有量の予測のために,予測(R 2 p)定量の最大係数は0.72mgの予測標準誤差(SEP)は0.99であることが分かった。さらに,標準錠剤硬さ測定は0.25kgのSEPと0.91の2p値を持っていた。これらの結果は,FT-NIR分光法は製剤試料の化学的および物理的特性の検出のための代替と正確な非破壊測定ツールであることを示唆した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *Fourier変換 ,  定式化 ,  製剤 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  *近赤外分光分析 ,  スペクトル ,  硬度 ,  硬さ試験 ,  *多変量解析 ,  非破壊測定 ,  予測 ,  *近赤外線
準シソーラス用語： 標準誤差 ,  Fourier変換近赤外分光分析 ,  *品質評価 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 医薬品錠剤 ,  FT-NIR分光法 ,  多変量解析 ,  API(アメリカ石油協会) ,  Hardness

分類 (2件)： 赤外・遠赤外領域の測光と光検出器  (BD07032W) ,  赤外・遠赤外領域の分光法と分光計  (BD07042H)

タイトルに関連する用語 (7件)： 近赤外分光法 ,  多変量解析 ,  Fourier変換 ,  薬剤 ,  錠剤 ,  試料 ,  品質評価