抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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DevOpsと持続的発展は,ソフトウェア産業における一般的になりつつある。規制環境におけるこれらの近代的手法を採用して,医療機器ソフトウェアのような,規制遵守のための需要のために簡単ではない。DevOpsは連続展開と統合に依存しているが,制御された環境は放出前に厳密な監査と承認を必要とする。,規制環境における最新の開発アプローチの使用は稀である,トピックに関する研究である。しかし,ソフトウェアは,医療機器でますます支配的であるとして,最新のソフトウエア開発アプローチは魅力的になった。調節される医療機器ソフトウェア開発のためのDevOpsの適合性を検討した。医療機器ソフトウェア開発のためのDevOpsを用いての障害物と利益のための二関連規格,IEC62304とIEC82304 1,を調べた。連続デリバリーと統合のための障害物を設定するためこれらの標準を見出した。それぞれ開発ツールは,これらの標準のトレーサビリティとドキュメンテーションの要求を満たすのを助けることができる。Copyright 2017 The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST【Powered by NICT】