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J-GLOBAL ID：201702270260774017   整理番号：17A1162647

真AHF試験の設計と理論的根拠:急性心不全患者の短期臨床経過と長期死亡率に及ぼすウラリチドの影響【Powered by NICT】

Rationale for and design of the TRUE-AHF trial: the effects of ularitide on the short-term clinical course and long-term mortality of patients with acute heart failure

著者 (18件)： Packer Milton (Baylor Heart and Vascular Institute, Baylor University Medical Center, Dallas, TX, USA) ,  Holcomb Richard (Study Biostatistician Wayzata, MN, USA) ,  Abraham William T. (Ohio State University Heart and Vascular Center, Columbus, OH, USA) ,  Anker Stefan (Innovative Clinical Trials, Department of Cardiology & Pneumology, University Medical Center Gottingen (UMG), Gottingen, Germany) ,  Dickstein Kenneth (Division of Cardiology, University of Bergen, Stavanger, Norway) ,  Filippatos Gerasimos (National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine, Attikon Athens University Hospital, Department of Cardiology, Athens, Greece) ,  Krum Henry (Monash University, Centre of Cardiovascular Research & Education in Therapeutics, Melbourne, Australia) ,  Maggioni Aldo P. (Centro Studi ANMCO, Fondazione ‘per il Tuo cuore’ HCF ONLUS, Firenze, Italy) ,  McMurray John J.V. (Institute of Cardiovascular and Medical Sciences, BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, Glasgow, UK) ,  Mebazaa Alexandre (University of Paris, Department of Anesthesia and Critical Care, Hopitaux Universitaire Saint Louis Lariboisiere, Paris, France) ,  O’Connor Christopher (Inova Heart and Vascular Institute, Falls Church, VA, USA) ,  Peacock Frank (Baylor College of Medicine, Houston, TX, USA) ,  Ponikowski Piotr (Poland Wroclaw Medical University, Wroclaw, Poland) ,  Ruschitzka Frank (Cardiology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland) ,  van Veldhuisen Dirk J. (University Medical Center Groningen, Groningen, The Netherlands) ,  Holzmeister Johannes (Cardiology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland) ,  Holzmeister Johannes (Cardiorentis AG, Zug, Switzerland) ,  on behalf of the TRUE-AHF Investigators and Committees
資料名： European Journal of Heart Failure  (European Journal of Heart Failure)
巻： 19  号： 5  ページ： 673-681  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2568A  ISSN： 1388-9842  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 真AHFは急性心不全患者の短期及び長期臨床経過に及ぼすウラリチド(15ng/kg/min)の48時間注入の影響を評価する無作為化,二重盲検,並行群間,プラセボ対照試験である。研究の注目すべき特徴は,それらの初期臨床症状(12時間以内)後の患者の早期登録を含み,薬物注入速度の調整,低血圧症のリスクを最小化することを目的とし,血圧基準としきい値を迎える。試験は,二主要エンドポイントを持っている長期経過観察中に(i)心血管死亡率および(ii)インデックス入院中の患者の臨床経過。心血管系死亡率は任意に決定された初期時点で切断なし全研究の終わりまで死の発生のためのすべての無作為化された患者を追跡することによりこのイベント駆動型試験で評価した。インデックス入院中の臨床経過は,階層的臨床複合エンドポイント,区間臨床事象を捕捉し,背景療法の強化による欠測データおよび交絡の可能性を最小化する単一ランク計量に症状の変化に関する情報と院内悪化心不全イベントと死亡の発生を用いて評価した。真AHF試験の設計は,以前の試験から学んだ教訓を利用し急性心不全患者におけるウラリチドの潜在的な利点を明確に評価することを目的とした。試験登録:NCT01661634Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *死亡率 ,  ランダム化比較試験 ,  循環系 ,  *患者 ,  二重盲検法 ,  低血圧症 ,  *心不全 ,  偽薬 ,  治療法 ,  血圧 ,  *病状経過 ,  入院
準シソーラス用語： エンドポイント ,  臨床症状 ,  *急性心不全 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 急性心不全 ,  臨床複合エンドポイント ,  無作為化臨床試験 ,  Ularitide

分類 (4件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  血管作用薬・降圧薬の臨床への応用  (GW07050U)

タイトルに関連する用語 (11件)： AHF ,  試験 ,  設計 ,  理論 ,  根拠 ,  急性心不全 ,  患者 ,  短期 ,  臨床経過 ,  長期 ,  死亡率