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J-GLOBAL ID：201702271759067784   整理番号：17A1749604

51種類の外用薬の説明書の分析項目の状況分析【JST・京大機械翻訳】

Analysis of Labeled Items in Package Inserts of 51 Kinds of Ointment for External Use

著者 (2件)： Xu Wen (慈溪市皮膚病医院薬剤科,浙江慈溪,315311) ,  Tao Jing (慈溪市皮膚病医院薬剤科,浙江慈溪,315311)
資料名： Zhongguo Yaofang  (Zhongguo Yaofang)
巻： 28  号： 16  ページ： 2286-2288  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3688A  ISSN： 1001-0408  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;生産企業の合理的な外用薬の説明書を設計するために参考を提供する。方法;《薬品説明書とラベル管理規定》及び《化学薬品と治療用生物製品説明書規範》により、薬品説明書に対して項目を注釈し、当病院の2016年1月から6月に使用した51種類の外用薬の説明書の注釈項目を分析した。結果;51種類の外用薬剤の中で、国産品種は39種類、輸入品種は12種類であった。39種類の国産薬剤の説明書の中で、標識率が比較的に低い項目は薬物の過剰、薬物動力学、使用指導、薬理学的毒性があり、標識率はそれぞれ2.6%、5.1%、15.4%、28.2%であった。一方,輸入品種の標識率は,それぞれ16.7%,83.3%,75.0%,100%であった。輸入薬剤の説明書と比較して、国産薬の説明書の内容が不足している項目は、成分、用法の用量、副作用、禁忌、注意事項、薬物相互作用、特殊な人群の薬品使用である。結論;生産企業コンサルティング医薬学専門家を提出し、《薬品説明書とラベル管理規定》により、すべての補助材料を列挙し、用法量、不良反応、注意事項、特殊な人群の薬品使用、薬理学的毒性及び薬物過剰などの項目の内容を詳しく述べた。同時に行政主管部門は監督管理の強化を強化しなければならない。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アノテーション ,  禁忌 ,  治療法 ,  薬物相互作用 ,  *薬物動力学 ,  品種 ,  薬理学 ,  病院 ,  毒性
準シソーラス用語： コンサルティング ,  化学品 ,  *外用剤 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： Ointment for external use ,  Package insert ,  Labeling

分類 (2件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

タイトルに関連する用語 (4件)： 外用薬 ,  説明書 ,  分析 ,  状況