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J-GLOBAL ID：201702274267082865   整理番号：17A1786156

国産イトラコナゾールカプセルの品質評価【JST・京大機械翻訳】

Quality assessment of domestic itraconazole capsules

著者 (4件)： Liu Xuefeng (陜西省食品薬品検験所,西安,710065) ,  Li Ji (陜西省食品薬品検験所,西安,710065) ,  Wang Changhe (陜西省食品薬品検験所,西安,710065) ,  Sheng Jinfang (陜西省食品薬品検験所,西安,710065)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 42  号： 6  ページ： 508-511  発行年： 2017年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国産イトラコナゾールカプセルの品質を評価する。方法:現行の品質標準検査と探索性研究を結合し、溶出度曲線の比較、原料粉末X線回折と関連物質などを含み、製品品質と現行品質標準の製品品質に対する制御性を総合的に評価した。結果:国産イトラコナゾールカプセルの異なるバッチ間の製品の溶出曲線には差異があり、その製品の安定性は依然として向上する必要があることが示唆された。『中国薬典』2010年版のイトラコナゾールカプセルの標準は検査項目、検査方法と限度などの面で、基本的に製品の品質を制御できるが、溶出度と関連物質の検査方法は依然として十分ではない。結論:国内イトラコナゾールカプセルの品質は全体的に良好であり、品質管理標準は更に改善される必要がある。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 溶出 ,  品質管理 ,  可制御性 ,  *品質 ,  ロット ,  中華人民共和国 ,  品質基準 ,  製品品質
準シソーラス用語： 粉末X線回折 ,  *品質評価 ,  *国産 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： Itraconazole ,  Capsules ,  Dissolution curves ,  Related substances ,  Drug standard ,  Quality evaluation

分類 (5件)： 鋳造に関する各種技術  (WC01040B) ,  フライス加工  (QC02030R) ,  性質・試験一般  (YH02010S) ,  化粧品  (YG03030S) ,  材料学  (YM02040O)

タイトルに関連する用語 (4件)： 国産 ,  イトラコナゾール ,  カプセル ,  品質評価