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J-GLOBAL ID：201702274505822041   整理番号：17A1214967

多重または切除不能肝転移を伴う結腸直腸癌における第一線パニツムマブ+FOLFOX4またはFOLFIRI:無作為化第II相試験(PLANET TTD)【Powered by NICT】

First-line panitumumab plus FOLFOX4 or FOLFIRI in colorectal cancer with multiple or unresectable liver metastases: A randomised, phase II trial (PLANET-TTD)

著者 (18件)： Carrato Alfredo (Ramon y Cajal University Hospital, Ramon y Cajal Institute for Health Research - IRYCIS, Alcala University, CIBERONC, Carretera de Colmenar Viejo, km 9.100, ES-28034 Madrid, Spain) ,  Abad Albert (Germans Trias i Pujol Hospital-ICO, Carretera de Canyet s/n, ES-08916 Badalona, Spain) ,  Massuti Bartomeu (Alicante General Hospital, Pintor Baeza, 11, ES-03010 Alicante, Spain) ,  Gravalos Cristina (Doce de Octubre Hospital, Avenida de Cordoba, s/n, ES-28041 Madrid, Spain) ,  Escudero Pilar (Clinico Lozano Blesa Hospital, Avenida San Juan Bosco, 15, ES-50009 Zaragoza, Spain) ,  Longo-Munoz Federico (Ramon y Cajal University Hospital, Ramon y Cajal Institute for Health Research - IRYCIS, Alcala University, CIBERONC, Carretera de Colmenar Viejo, km 9.100, ES-28034 Madrid, Spain) ,  Manzano Jose-Luis (Germans Trias i Pujol Hospital-ICO, Carretera de Canyet s/n, ES-08916 Badalona, Spain) ,  Gomez Auxiliadora (Maimonides Institute of Biomedical Research, IMIBIC, Spain, Reina Sofia Hospital, University of Cordoba, Spanish Cancer Network, (RTICC), Instituto de Salud Carlos III, Avenida Menendez Pidal, s/n, ES-14004, Cordoba, Spain) ,  Safont Maria Jose (Valencia General Hospital, Avenida Tres Cruces, 2, ES-46014 Valencia, Spain) ,  Gallego Javier (Elche General University Hospital, Cami de l’Almazara, 11, ES-03203 Alicante, Spain) ,  Garcia-Paredes Beatriz (San Carlos Hospital, Calle del Professor Martin Lagos, S/N, ES-28040 Madrid, Center affiliated to the Red Tematica de Investigacion Cooperativa, RD06/0020/0021, Spain, Instituto Carlos III, Spanish Ministry of Science and Innovation, Madrid, Spain) ,  Pericay Carles (Sabadell Hospital, Corporacion Sanitaria Parc Tauli, Parc del Tauli, 1, ES-08208 Sabadell, Spain) ,  Duenas Rosario (Jaen Hospital Complex, Av. del Ejercito Espanol, 10, ES-23007 Jaen, Spain) ,  Rivera Fernando (Marques de Valdecilla Hospital, Av. de Valdecilla, s/n, ES-39008 Santander, Spain) ,  Losa Ferran (L ́Hospitalet General Hospital, Av. Josep Molins, 29, ES-08906 L ́Hospitalet de Llobregat, Spain) ,  Valladares-Ayerbes Manuel (A Coruna University Hospital Complex, As Xubias, 84, ES-15006 La Coruna, Spain) ,  Gonzalez Encarnacion (Virgen de las Nieves Hospital, Av. de las Fuerzas Armadas, 2, ES-18014 Granada, Spain) ,  Aranda Enrique (Maimonides Institute of Biomedical Research, IMIBIC, Spain, Reina Sofia Hospital, University of Cordoba, Spanish Cancer Network, (RTICC), Instituto de Salud Carlos III, Avenida Menendez Pidal, s/n, ES-14004, Cordoba, Spain)
資料名： European Journal of Cancer  (European Journal of Cancer)
巻： 81  ページ： 191-202  発行年： 2017年 
JST資料番号： A0802C  ISSN： 0959-8049  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 初回野生型(WT)-Kirstenラット肉腫ウイルス癌遺伝子相同体(KRAS)転移性結腸直腸癌(mCRC)では,パニツムマブ(Pmab)はFOLFOX[フォリン酸,5-フルオロウラシル,オキサリプラチン]またはFOLFIRI(フォリン酸,5-フルオロウラシル,イリノテカン]に添加した場合の結果を改善する。しかし試験は直接これらの組合せを比較していない。未治療患者における多施設,非盲検試験は無作為Pmab FOLFOX4またはPmab FOLFIRIに(WT)KRAS mCRCと多重または切除不能肝限局疾患(LLD)の18年間を≧。一次エンドポイントは客観的反応率(ORR)であった。二次エンドポイントは,肝転移切除率(R0+R1),無増悪生存期間(PFS),全生存(OS),有害事象と周術期安全性を含んでいた。探索的エンドポイントは:RAS状態による応答,早期腫瘍縮小(ETS)とWT RAS患者における応答の深さ(DpR)。77例のデータを解析した(38Pmab FOLFOX4;39Pmab FOLFIRI;WT RAS:2726)であった。ORRは74%であったPmab FOLFOX4と67%のPmab FOLFIRI(WT RAS: 78%/73%)であった。以上のうち,45%と59%は外科的切除を受け,それぞれ(WT RAS: 37%/69%)。R0R1切除率は34%/46%であった(WT RAS:26%/54%)。PFS中央値は1314か月であった(ハザード比[HR]Pmab FOLFIRI対Pmab FOLFOX4:0.9;95%信頼区間:[0.6 1.5];WT RAS:13/15;ハザード比0.7[0.4 1.3])。OS中央値は3741か月であった(HR:1.0 [0.6 1.8]; WT RAS: 39/49; HR:0.9 [0.4 1.9])。確認された応答をWT RAS患者では,中央値DpRは71%/66%であり,患者の65%/77%は8週でETS≧30%/20%以上を示し,アーム間の有意差なし;これらの患者は中央値PFSとOSとより高い切除可能性率延長していた。手術は長期生存と関連していた。周術期と全体的安全性は類似しており,Pmab FOLFOX4アームにおける高いグレード3/4の好中球減少症(40%/10%; p=0.003)と神経障害(13%/0%; p=0.025)は例外であった。野生型KRAS mCRCとLLD患者では,初回Pmab FOLFOX4とPmab FOLFIRIの両方が高いORRとETSをもたらし,潜在的に治癒切除を可能にした。有効性における有意差は二種のレジメ間で観察されなかった。(臨床治験gov:NCT00885885)。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 好中球減少症 ,  腫瘍退縮 ,  ニューロパチー ,  切除術 ,  安全性 ,  患者 ,  *第二相試験
準シソーラス用語： 有害事象 ,  *肝転移 ,  オキサリプラチン ,  *FOLFOX療法 ,  *FOLFIRI療法 ,  *FOLFOX4療法 ,  *パニツムマブ ,  *結腸直腸癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： パニツムマブ ,  FOLFOX ,  FOLFIRI ,  転移性結腸直腸癌 ,  第一線 ,  肝臓限定された疾患 ,  Resection

分類 (3件)： 消化器の腫よう  (GH04000D) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

タイトルに関連する用語 (6件)： 多重 ,  切除不能肝転移 ,  結腸直腸癌 ,  パニツムマブ ,  FOLFIRI ,  第II相試験