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J-GLOBAL ID：201702274640339890   整理番号：17A0057630

革新と調節の間の相互作用解析:プロセスとしてのレギュラトリーサイエンス(RaaP)の概念とその応用【Powered by NICT】

Interaction analysis between innovation and regulation: The concept of Regulatory Science as a Process (RaaP) and its applications

著者 (1件)： Kano Shingo (Bio-Innovation Policy Unit, Department of Computational Biology and Medical Sciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Japan)
資料名： IEEE Conference Proceedings  (IEEE Conference Proceedings)
巻： 2016  号： PICMET  ページ： 1278-1285  発行年： 2016年 
JST資料番号： W2441A  資料種別： 会議録 (C)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 新興技術に対する管内は「社会的イノベーションのための技術管理」設計のためのコアプロセスである技術管内における「レギュラトリーサイエンス」(RS)の概念は医療分野でそのユーザ間の意味の多様な範囲を持っている。,革新及び規制の間の相互作用の解析は,一般化ではなく,系統的アプローチを含んでいる。RSは基礎科学または応用科学から異なる「第三者科学」として分類される,革新者の活動に対する「適応活動」構成として認識されている。本研究では,「プロセスとしてレギュラトリーサイエンス」(RaaP)の概念,プロセスプロセス相互作用を同定することにより革新者と規制者の間の相互作用を解析し提案した。RaaPは規制者の政策価値連鎖の全プロセス,技術管内の上流活性,技術を優先順位付けするための技術予測,ルール作りのための研究開発,ルール作り,国際的整合性,最適化組織,ドラフト則操作,モニタリング,および改正を含むにより定義される。RaaP間の相互作用と革新プロセスのための解析的表現に基づいて,医療分野における二つの事例研究,すなわち革新者米国国立衛生研究所食品医薬品局(NIH FDA)と日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)の協力,プロセスプロセス相互作用解析とRaaP概念を検証した。Copyright 2017 The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： 技術予測 ,  米国食品医薬品局 ,  技術管理 ,  最適化 ,  *相互作用 ,  日本 ,  事例研究 ,  バリューチェーン ,  改変
準シソーラス用語： 医薬品医療機器総合機構 ,  価値連鎖 ,  基礎科学 ,  *レギュラトリーサイエンス , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (9件)： 生物科学一般  (EA01010W) ,  ゲージ場理論  (BF01022B) ,  人工知能  (JE08000Z) ,  自然保護  (SB06000L) ,  研究開発  (GA01030U) ,  医療制度  (GB04020H) ,  科学技術一般  (AA01000H) ,  計算機システム開発  (JD02010R) ,  薬事,薬業  (GU01020R)

タイトルに関連する用語 (7件)： 調節 ,  相互作用 ,  解析 ,  プロセス ,  レギュラトリーサイエンス ,  概念 ,  応用