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J-GLOBAL ID：201702275960903244   整理番号：17A1446734

重度腎機能障害を有する日本人心房細動患者におけるエドキサバンの母集団薬物動態【Powered by NICT】

Population Pharmacokinetics of Edoxaban in Japanese Atrial Fibrillation Patients With Severe Renal Impairment

著者 (5件)： Shimizu Takako (Daiichi Sankyo Co, Ltd, Nihonbashi-honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan) ,  Tachibana Masaya (Daiichi Sankyo Co, Ltd, Nihonbashi-honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan) ,  Kimura Tetsuya (Daiichi Sankyo Co, Ltd, Nihonbashi-honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan) ,  Kumakura Tomohiko (Daiichi Sankyo Co, Ltd, Nihonbashi-honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan) ,  Yoshihara Kazutaka (Daiichi Sankyo Co, Ltd, Nihonbashi-honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan)
資料名： Clinical Pharmacology in Drug Development  (Clinical Pharmacology in Drug Development)
巻： 6  号： 5  ページ： 484-491  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2780A  ISSN： 2160-7648  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： これは重度腎機能障害(SRI;クレアチニンクリアランス[CL_cr]<30mL/分)を有する非弁膜症性心房細動(NVAF)患者における,直接経口抗凝固剤,エドキサバンのPKを予測する母集団薬物動態(PopPK)解析である。SRI患者を含む日本人NVAF患者(n=90)で最近行なわれた第3相試験からのデータは,相3AF TIMI48および13相1PK研究,SRI患者数を含むENGAGEからプールしたデータに基づいて開発したENGAGE PopPKモデルを更新するために使用した。最終モデルはENGAGE PopPKモデルは日本人患者のシミュレートと観測された濃度-時間プロファイルは一致したに適用可能であることを示した。日本SRIデータの添加後に推定されたモデルパラメータは,元のENGAGE PopPKデータセットから導かれたものと一致した。15mg,1日1回用量でエドキサバンを受けたSRIとNVAF患者におけるモデル予測曝露は,正常な腎機能を有するまたは30mg投与を受けた軽度の腎障害患者のそれと類似していた。ENGAGE AF研究からの有効性と安全性データは,SRIとNVAF患者の用量設定を支援するために使用できることを示唆した。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *患者 ,  *薬物動力学 ,  腎臓病 ,  第三相試験 ,  クレアチニンクリアランス ,  安全性 ,  *心房細動 ,  *日本 ,  *母集団
準シソーラス用語： *腎機能 ,  経口抗凝固薬 ,  非弁膜症性心房細動 ,  *日本人 ,  *腎機能障害 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 心房細動 ,  エドキサバン ,  個体群薬物動力学 ,  重度腎機能障害

分類 (2件)： 循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M) ,  血液・体液作用薬の臨床への応用  (GW14020X)

物質索引 (1件)： エドキサバン

タイトルに関連する用語 (6件)： 腎機能障害 ,  日本人 ,  心房細動 ,  患者 ,  エドキサバン ,  母集団薬物動態