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J-GLOBAL ID：201702276228868418   整理番号：17A1716735

進展型小細胞肺癌に対するファーストライン治療としてのプラチナベース化学療法との併用におけるリロツムマブまたはガニツマブの無作為化,プラセボ対照,第1b/2相研究【Powered by NICT】

A Randomized, Placebo-Controlled, Phase 1b/2 Study of Rilotumumab or Ganitumab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer

著者 (15件)： Glisson Bonnie (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX) ,  Besse Benjamin (Gustave Roussy, Villejuif, and Paris-Sud University, Orsay, France) ,  Dols Manuel Cobo (Hospital Universitario Malaga General, Malaga, Spain) ,  Dubey Sarita (Amgen Inc, South San Francisco, CA) ,  Schupp Marco (Amgen (Europe) GmbH, Zug, Switzerland) ,  Jain Rajul (Amgen Inc, Thousand Oaks, CA) ,  Jiang Yizhou (Amgen Inc, Thousand Oaks, CA) ,  Menon Hari (Tata Memorial Hospital, Mumbai, India) ,  Nackaerts Kristiaan (KU Leuven, University of Leuven, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium) ,  Orlov Sergey (Pavlov State Medical University, St Petersburg, Russian Federation) ,  Paz-Ares Luis (Doce de Octubre University Hospital and CNIO, Madrid, Spain) ,  Ramlau Rodryg (Department of Oncology, Poznan University of Medical Sciences, Poznan, Poland) ,  Tang Rui (Amgen Inc, Thousand Oaks, CA) ,  Zhang Yilong (Amgen Inc, Thousand Oaks, CA) ,  Zhu Min (Amgen Inc, Thousand Oaks, CA)
資料名： Clinical Lung Cancer  (Clinical Lung Cancer)
巻： 18  号： 6  ページ： 615-625.e8  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3210A  ISSN： 1525-7304  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本ランダム化,二重盲検,プラセボ対照フェーズ1b/2研究では,広範囲な段階小細胞肺癌(ES SCLC)患者における初回治療としてのエトポシドとカルボプラチンまたはシスプラチンと併用したリロツムマブまたはガニツマブの有効性と安全性を評価した。第1b相試験では,患者はエトポシドとカルボプラチンまたはシスプラチン15mg/kg又はガニツマブ18mg/kgリロツムマブを受けた。第2相試験では,患者は無作為にエトポシドとカルボプラチンまたはシスプラチンとプラセボ,リロツムマブまたはガニツマブを受ける~1:1:1を割り当てた。化学療法は≦6サイクル投与した;リロツムマブ,ガニツマブ,またはプラセボを維持療法として継続した。主要エンドポイントとした用量制限毒性(DLTs;第1b相)と全生存率(OS,第2相)の発生。二次エンドポイントは無進行生存(PFS)と安全性を含んでいた。第1b相研究(n=28)では,ガニツマブで処理した1人の患者はDLT(グレード4好中球減少症/血小板減少症持続7日以上)を経験した。第2相試験において,185名の患者を登録した(プラセボ,n=61;リロツムマブ,n=62;ガニツマブ,n=62)。OS中央値は10.8年,12.2年(ハザード比[HR],0.84;95%信頼区間[CI],0.56 1.25;P=.0.384s 1),および10.7(HR,0.95; 95% CI,0.63 1.41; P=.787)か月であった,プラセボ,リロツムマブまたはganitumumabアームであった。PFS中央値は5.4,p.5.4(HR, 1.05; 95% CI,0.71 1.54; P=.797),および5.5(HR, 1.05; 95% CI,0.72 1.55; P=.780)か月であった。治療中断の結果となる有害事象は11(19%),10(16%),および7(12%)患者であった。血清バイオマーカー分析はリロツムマブアームにおける中央値以下のベースライン肝細胞増殖因子レベルと患者の生存率の改善を示した。化学療法でリロツムマブまたはガニツマブの組合せが許容が,全体の結果はES SCLC患者における改善されなかった。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 血小板減少症 ,  二重盲検法 ,  患者 ,  カルボプラチン ,  中央値 ,  *偽薬 ,  シスプラチン ,  *薬物療法 ,  安全性 ,  好中球減少症 ,  第二相試験 ,  *小細胞肺癌 ,  生存率 ,  脂環式化合物 ,  ラクトン ,  フェノール類 ,  配糖体 ,  オレフィン化合物 ,  ピラノシド ,  グルコシド ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： エンドポイント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 臨床試験 ,  肝細胞成長因子 ,  インシュリン様成長因子-1受容体 ,  MET ,  小細胞肺癌

分類 (2件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

物質索引 (1件)： エトポシド

タイトルに関連する用語 (8件)： 進展型小細胞肺癌 ,  治療 ,  プラチナ ,  化学療法 ,  併用 ,  プラセボ ,  対照 ,  研究