軟ゼラチンカプセル製剤中イブプロフェンのエステル化  分解生成物の同定,合成及び液体クロマトグラフィー分離

DOUSA Michal; MECA Ludek; GIBALA Petr; JIRMAN Josef; TKADLECOVA Marcela; SRBEK Jan; SALANDOVA Jana; KOVALCIKOVA Eva; BRICHAC Jiri

文献

J-GLOBAL ID：201702276851990132 整理番号：17A1370674

軟ゼラチンカプセル製剤中イブプロフェンのエステル化分解生成物の同定,合成及び液体クロマトグラフィー分離

Esterification of Ibuprofen in Soft Gelatin Capsules Formulations-Identification, Synthesis and Liquid Chromatography Separation of the Degradation Products

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資料名：
巻： 55 号： 8 ページ： 790-797 発行年： 2017年09月
JST資料番号： H0493A ISSN： 0021-9665 CODEN： JCHSBZ 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

紫外検出をする超高性能液体クロマトグラフィー(UHPLC)を利用するイブプロフェン(IBU)の軟ゼラチンカプセル製剤中に見いだされる分解生成物の同定について報告した。又,これらの化合物の合成も試み,NMR,IR等で生成を確認した。先ず,Acquity BEH C18カラム(100×2.1mm,I.D.,粒径1.7μm)を使い,0.1%リン酸-アセトニトリル系傾斜溶離液を使い分離温度を35又は45°Cとする条件,或いは水-メタノール系傾斜溶離液を使い,65°Cで分離する条件を適用した。また,不純物と目されるピークの同定をGC-MS分析も使い試みた。その結果ゼラチンカプセルに含まれるPEGによりIBUがエステル化され,IBU-PEGモノエステルとIBU-PEGジエステルが存在することを確認した。更に,可塑剤として使われているソルビトール及びソルビタンとの反応によるIBUソルビトールモノエステル及びIBUソルビトールモノエステルの存在も確認した。

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有機化合物の各種分析 , 薬物の分析

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軟ゼラチンカプセル製剤中イブプロフェンのエステル化 分解生成物の同定,合成及び液体クロマトグラフィー分離

軟ゼラチンカプセル製剤中イブプロフェンのエステル化分解生成物の同定,合成及び液体クロマトグラフィー分離