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J-GLOBAL ID：201702277570060418   整理番号：17A1910803

共結晶を含む医薬品のレギュレーションに関する考察と一提言-共結晶体は原薬か製剤中間体か

著者 (9件)： 深水啓朗 (明治薬大 薬) ,  谷田智嗣 (中外製薬 研究本部) ,  小出達夫 (医薬品食品衛研) ,  我藤勝彦 (アステラス製薬 物性研) ,  小野誠 (第一三共製薬 分析評価研) ,  岩尾康範 (静岡県大 薬) ,  東顕二郎 (千葉大 大学院薬学研究院) ,  池田幸弘 (武田薬品工業) ,  米持悦生 (星薬大)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 48  号： 12  ページ： 850-855  発行年： 2017年12月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医薬品原薬の新たな形態として注目されている共結晶について,そ...

シソーラス用語： *結晶 ,...
準シソーラス用語： 医薬品開発 ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (12件)：

• U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research CDER). Guidance for Industry, Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-crystals. April, 2013.
• European Medicines Agency. Reflection paper on the use of cocrystals of active substances in medicinal products. 21 May, 2015.
• U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Guidance for Industry, Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-crystals Revision 1 (Draft). August, 2016.
• 深水啓朗,山下博之,小野誠,池田幸弘.医薬品の原薬形態である塩と共結晶のレギュレーションに関する現状と提言.医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス.2015,46(5),p.326-329.
• Aitipamula, S.; Banerjee, R.; Bansal, AK. et al. Polymorphs, Salts, and Cocrystals: What's in a Name?. Cryst. Growth Des. 2012, 12 (5), p.2147-2152.

タイトルに関連する用語 (7件)： 共結晶 ,  医薬品 ,  提言 ,  結晶体 ,  原薬 ,  製剤 ,  中間体