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J-GLOBAL ID：201702278183716406   整理番号：17A1389311

Osimertinibの2相II登録のための研究における前向き患者選択のためのEGFR変異解析【Powered by NICT】

EGFR Mutation Analysis for Prospective Patient Selection in Two Phase II Registration Studies of Osimertinib

著者 (11件)： Jenkins Suzanne (AstraZeneca, Macclesfield, United Kingdom) ,  Chih-Hsin Yang James (National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Cancer Center, Taipei City, Republic of China) ,  Jaenne Pasi A. (Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts) ,  Thress Kenneth S. (AstraZeneca, Waltham, Massachusetts) ,  Yu Karen (Roche Molecular Systems, Inc., Pleasanton, California) ,  Hodge Rachel (AstraZeneca, Cambridge, United Kingdom) ,  Weston Susie (AstraZeneca, Alderley Park, United Kingdom) ,  Dearden Simon (AstraZeneca, Macclesfield, United Kingdom) ,  Patel Sabina (AstraZeneca, Cambridge, United Kingdom) ,  Cantarini Mireille (AstraZeneca, Alderley Park, United Kingdom) ,  Shepherd Frances A. (Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Canada)
資料名： Journal of Thoracic Oncology  (Journal of Thoracic Oncology)
巻： 12  号： 8  ページ： 1247-1256  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3145A  ISSN： 1556-0864  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： OsimertinibはEGFRT790M陽性進行非小細胞肺癌の治療のための経口,中枢神経系活性,EGFRチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)である。osimertinib(AURA拡張とAURA2)の二相II研究におけるEGFR突然変異頻度を評価した。療法の最新ラインを受けながら進行後,EGFR変異陽性進行非小細胞肺癌を有する患者は研究選択基準に必須である中央T790M試験のための腫瘍試料を提供した。患者選択のための腫瘍組織変異分析は,Roche cobas EGFR突然変異試験(ヨーロッパ適合性in vitro診断,標識治験使用のみ)(Roche分子系,Pleasanton,CA)を用いて行った。患者はT790M変異状態の予備的スクリーニングされているべきではない。cobas試験結果はMiSeq次世代配列決定システム(Illumina,San Diego,CA)の参照法として使用したそれと比較した。AURA拡張とAURA2スクリーニング324名および373名の患者からの試料は有効cobas試験結果が得られた。T790M検出率はAURA拡張とAURA2(それぞれ64%と63%)で同様であった。プールT790M率は63%であり,民族性(アジア系と非アジア系患者の63%類似)またはEGFR TKI(アファチニブ,69%;エルロチニブ,69%;とゲフィチニブ,63%)で直ちに前処理による差。患者のより高い割合がエキソン19欠失とL858R変異(73%対58%[P=0.0002])のバックグラウンドに対し検出T790Mを有していた。両試験で次世代シーケンシング参照法と比較した場合,cobas試験はT790M検出のための高感度(陽性一致)と特異性(負%一致)を示した:91%対89%の正のパーセント一致度および97%対98%の負の%一致した。両方の試験では,進行非小細胞肺癌患者のT790M変異の検出率は約63%であり,EGFR TKIまたは民族で直ちに前処理により影響されなかった。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 民族 ,  in vitro実験 ,  臨床試験 ,  選択基準 ,  非小細胞肺癌 ,  アジア ,  突然変異 ,  治療法 ,  高感度 ,  *変異 ,  *EGF受容体 ,  スクリーニング ,  前処理 ,  *患者
準シソーラス用語： 進行非小細胞肺癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 非小細胞肺癌 ,  チロシンキナーゼ阻害剤 ,  EGFR変異 ,  Osimertinib ,  T790M

分類 (3件)： 呼吸器の腫よう  (GI04000G) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  抗腫よう薬の基礎研究  (GW16010A)

タイトルに関連する用語 (4件)： 研究 ,  患者選択 ,  EGFR ,  変異解析