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J-GLOBAL ID：201702278439501804   整理番号：17A1184311

湿疹(仏)の高リスク乳児における卵アレルギーの予防のための2段階卵導入:無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験【Powered by NICT】

Two-step egg introduction for prevention of egg allergy in high-risk infants with eczema (PETIT): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial

著者 (21件)： Natsume Osamu (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan) ,  Natsume Osamu (Division of Pediatrics, Hamamatsu University School of Medicine; Handayama, Higashiku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan) ,  Kabashima Shigenori (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan) ,  Kabashima Shigenori (Division of Pediatrics, Tachikawa Sougo General Hospital; Nishiki-Cho, Tachikawa, Tokyo, Japan) ,  Nakazato Junko (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan) ,  Nakazato Junko (Division of Pediatrics, Kanemura Ladies Clinic; Minami-Iriso, Hazama, Saitama, Japan) ,  Yamamoto-Hanada Kiwako (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan) ,  Narita Masami (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan) ,  Kondo Mai (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan) ,  Kondo Mai (Division of Pediatrics, Oume Municipal General Hospital; Higashi-Oume, Oume, Tokyo, Japan) ,  Saito Mayako (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan) ,  Kishino Ai (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan) ,  Kishino Ai (Division of Pediatrics, Tokyo Bay UrayasuIchikawa Medical Center, Pediatrics, Toudaizima, Urayasu, Chiba, Japan) ,  Takimoto Tetsuya (Center for Clinical Research and Development, National Center for Child Health and Development, Okura, Setagaya, Tokyo, Japan) ,  Inoue Eisuke (Center for Clinical Research and Development, National Center for Child Health and Development, Okura, Setagaya, Tokyo, Japan) ,  Tang Julian (Center for Clinical Research and Development, National Center for Child Health and Development, Okura, Setagaya, Tokyo, Japan) ,  Kido Hiroshi (Division of Enzyme Chemistry, Institute for Enzyme Research, Tokushima University, Tokushima, Japan) ,  Wong Gary W K (Department of Pediatrics and School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Faculty of Medicine, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong, China) ,  Matsumoto Kenji (Department of Allergy and Clinical Immunology, National Research Institute for Child Health and Development, Okura, Setagaya, Tokyo, Japan) ,  Saito Hirohisa (Department of Allergy and Clinical Immunology, National Research Institute for Child Health and Development, Okura, Setagaya, Tokyo, Japan) ,  Ohya Yukihiro (Division of Allergy, Department of Medical Subspecialties, National Center for Child Health and Development; Okura, Setagaya-Ku, Tokyo, Japan)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 389  号： 10066  ページ： 276-286  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 初期消費は食物アレルギーの一次予防のための戦略としての遅延導入よりもより有益であることを蓄積されつつある。しかし,そのような固形食品の早期導入によるアレルギー反応は問題のある問題である。最適湿疹処理と組み合わせた湿疹小児への卵の初期段階的導入は,1歳時に卵アレルギーを防止するか否かを調べた。無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験では,日本における二中心から湿疹年齢の乳児4 5か月を登録した。妊娠年齢,鶏卵または鶏卵製品の摂取の経験,即時型アレルギー反応の歴史鶏卵,非即時型アレルギー反応の歴史特に食品の種類,重篤な疾患の合併症の37週以前に生まれたであった排除基準。乳児は無作為に割り当てた(四のブロックサイズ,機関と性別で層別化した)の卵またはプラセボ(1:1)の早期導入した。卵群の参加者は12か月齢まで1日6か月から1日加熱した卵粉の経口50mgを消費し9か月齢および250mgであった。積極的侵入で参加者の湿疹を処理し,介入期間を通じて増悪のない対照を維持した。参加者と医師は帰属へのマスクされた,配分は隠された。主要評価項目は,鶏卵アレルギー,標準化された方法による盲目的に評価し,介入を受けた全ての無作為に割り当て参加者における12か月齢での,オープン経口食物負荷試験により確認された参加者の比率であった。本研究は,大学病院医療情報ネットワーク臨床試験登録数UMIN000008673と関係づけた。Sept18年,2012年,および2015年2月13日の間に,無作為に147参加者(卵群に73[50%]および74[50%]プラセボ群に)を割り当てた。試験を,100人の参加者の予定中間解析の結果,二群間で有意差を示した(プラセボ群における対47の18[38%]卵群における卵アレルギーを示した47人の参加者の四[9%];リスク比0222[95%CI0081 0607];P=00012)に基づいて終了した。一次解析個体群では,60人の参加者の五(8%)はプラセボ群(リスク比0221[0090 0543];P=00001)で61の23(38%)と比較して卵群における卵アレルギーを有していた。群間の有害事象の唯一の違いは,病院(卵群しない60の六[10%]対プラセボ群には存在しない;P=0022)に入院した。19急性事象は試験粉末の摂取後にプラセボ群で九(15%)卵群の参加者対11(18%)参加者における14事象で生じた。段階的に加熱した卵に沿って積極的な湿疹治療の導入は高リスク乳児における鶏卵アレルギーを防ぐために安全で,効果的な方法である。本研究では,食物アレルギーによるアレルギー流行の第二の波を克服する実用的な方法を開発した。成育医療,日本の厚生労働省,国立センター。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 日本 ,  *二重盲検法 ,  評価基準 ,  安全性 ,  *湿疹 ,  *偽薬 ,  標準化 ,  *乳児 ,  鶏卵 ,  食品アレルギー ,  病院 ,  医師 ,  即時型アレルギー ,  治療法
準シソーラス用語： *卵アレルギー , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 免疫性疾患・アレルギー性疾患一般  (GD04010C)

タイトルに関連する用語 (9件)： 湿疹 ,  リスク ,  乳児 ,  卵アレルギー ,  予防 ,  段階 ,  卵 ,  二重盲検 ,  プラセボ