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J-GLOBAL ID：201702281799505081   整理番号：17A1654257

米国における薬物警戒システムの浅い分析とわが国への示唆【JST・京大機械翻訳】

Brief Introduction of Pharmacovigilance System in the United States and Its Implication for China

著者 (4件)： Wang Tao (国家食品薬品監督管理総局薬品評价中心,北京,100045) ,  Wang Dan (国家食品薬品監督管理総局薬品評价中心,北京,100045) ,  Dong Duo (国家食品薬品監督管理総局薬品評价中心,北京,100045) ,  Tang Xue (輝瑞投資有限公司,北京,100010)
資料名： Yiyao Daobao  (Yiyao Daobao)
巻： 36  号： 4  ページ： 361-365  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3315A  ISSN： 1004-0781  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:アメリカの薬物警戒システムの現状を紹介することにより、中国の薬品安全管理のために提案を行う。方法:法律条項研究、文献研究などの方法を採用し、組織機構と職務、法律法規システム、発売後の薬品リスク管理評価方法などの面からアメリカ薬物警戒システムの現状を紹介し、分析した。結果:アメリカでは比較的に成熟した薬物警戒システムが確立され、このシステムは比較的に完全な薬品安全管理組織の構造、健全な法律法規体系及び科学の薬品リスク管理評価システムを持つ。結論:中国はアメリカに関する経験を参考し、発売前後の薬品管理部門の協力、薬品リスク管理理念の導入、業界のガイドライン制定などの面から、中国の薬品安全監督管理の発展と改善を促進することができる。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  中華人民共和国 ,  文献調査 ,  リスク管理 ,  *警報システム ,  安全管理 ,  *アメリカ合衆国
準シソーラス用語： 評価システム ,  発売 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Pharmacovigilance ,  Institutional framework ,  Regulation ,  United States

分類 (1件)： 産業経済  (KA02000Y)

タイトルに関連する用語 (4件)： 米国 ,  薬物 ,  警戒システム ,  分析