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J-GLOBAL ID：201702282574558805   整理番号：17A0971595

嚢胞性線維症疫学研究と臨床試験におけるFEV_1の使用:臨床研究者のための統計的展望【Powered by NICT】

Use of FEV₁ in cystic fibrosis epidemiologic studies and clinical trials: A statistical perspective for the clinical researcher

著者 (8件)： Szczesniak Rhonda (Division of Biostatistics & Epidemiology, Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, Cincinnati, OH, USA) ,  Szczesniak Rhonda (Division of Pulmonary Medicine, Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, Cincinnati, OH, USA) ,  Heltshe Sonya L. (Department of Pediatrics, University of Washington, Seattle, WA, USA) ,  Heltshe Sonya L. (Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Development Network Coordinating Center, Seattle Children’s Research Institute, Seattle, WA, USA) ,  Stanojevic Sanja (Division of Respiratory Medicine, Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada) ,  Mayer-Hamblett Nicole (Department of Pediatrics, University of Washington, Seattle, WA, USA) ,  Mayer-Hamblett Nicole (Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Development Network Coordinating Center, Seattle Children’s Research Institute, Seattle, WA, USA) ,  Mayer-Hamblett Nicole (Department of Biostatistics, University of Washington, Seattle, WA, USA)
資料名： Journal of Cystic Fibrosis  (Journal of Cystic Fibrosis)
巻： 16  号： 3  ページ： 318-326  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3180A  ISSN： 1569-1993  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 1S(FEV_1)における強制呼気体積は臨床経過を捕捉し,治療効果を評価するために使用される嚢胞性線維症(CF)病進行の確立されたマーカーである。研究コミュニティは,患者登録のような観測データ源の種類を通じてFEV_1監視データを確立しており,FEV_1の改善を確立することにより,臨床試験で効果的であることが証明された新規なCF治療のパイプラインである。本レビューでは,統計的な視点から見たCFにおける罹患率と死亡率との関連に基づくFEV_1,疾患進行と比較有効性の疫学的研究におけるその役割,および臨床試験におけるその有用性の臨床的関連性を要約した。添加では,さらに統計的考察による疫学研究と臨床開発パイプラインを進歩させるための機会を同定した。CF疾患経過,治療,臨床ケアについての我々の理解は,過去10年間に大きく進化し,厳密な研究法の思慮深い応用とFEV_1のような意味のある臨床的エンドポイントによる大部分であった。臨床的関連性を維持しながら,バイアスの可能性を最小化し,限られた患者集団を最大化し,FEV_1解析へのアプローチを調和する研究を行うために継続的なコミットメント,はCFケアを前進させるさらなる機会を促進するであろう。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 罹患率 ,  コミュニティ ,  *嚢胞性線維症 ,  患者 ,  死亡率 ,  呼気 ,  病状経過 ,  治療法 ,  *臨床試験
準シソーラス用語： エンドポイント ,  臨床開発 ,  疾患進行 ,  患者登録 ,  *臨床研究 ,  *疫学研究 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 疾患進行 ,  FEV_1エンドポイント ,  縦方向 ,  肺機能 ,  肺活量測定

分類 (5件)： 薬物学一般  (GV01010J) ,  臨床腫よう学一般  (GE03010Y) ,  呼吸器疾患の治療一般  (GI05010Y) ,  血液検査  (GC02050D) ,  循環系の基礎医学  (GJ01020K)

タイトルに関連する用語 (7件)： 嚢胞性線維症 ,  疫学 ,  研究 ,  臨床試験 ,  臨床 ,  統計 ,  展望